Дополнительный набор в исследование спазмолитического препарата
Дополнительный набор в исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности спазмолитического препарата
Лекарственная форма: гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь
За период исследования однократный прием каждого из исследуемых препаратов.
Вознаграждение за участие: 11 000 руб. после вычета НДФЛ 13%.
!!!! Полная сумма вознаграждения выплачивается при условии, что Вы полностью завершили участие в исследовании.
Прохождение Вами первоначального обследования не оплачивается.
В случае Вашего исключения исследователем в связи с нарушением требований, вознаграждение за участие в исследовании Вам выплачиваться не будет!!!
Требования для участников исследований:
- Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 45 лет включительно.
- Индекс массы тела в пределах от 18,5 до 30 кг/м2, масса тела от 50 до 100 кг
- Регистрация на территории РФ.
- Диагноз "здоров", установленный врачом-исследователем.
- Отрицательные анализы на вирусы гепатитов В и С, ВИЧ, сифилис.
- Отсутствие хронических заболеваний.
- Отсутствие алкогольной и наркотической зависимости.
- Отрицательный тест на беременность для женщин.
Критерии невключения:
- Хирургические вмешательства на желудочно-кишечном тракте
- Гормональные методы контрацепции, включая пероральные и трансдермальные контрацептивы, посткоитальую контрацепцию в течение 60 дней, предшествующих этапу скрининга
- Острые инфекционные заболевания менее чем за 4 недели до начала исследования
- Регулярный прием лекарственных препаратов менее чем за 4 недели до начала исследования
- Употребление ксантинсодержащих напитков и продуктов (чай, кофе, Кока-Кола, шоколад) за 72 часа до начала первого этапа исследования
- Употребление грейпфрутового сока и или продуктов, его содержащих, менее чем за 7 дней до начала исследования
- Применение депо-инъекций любых лекарственных препаратов менее чем за 3 месяца до начала исследования
- Донорская сдача крови (450 мл крови или плазмы и более) менее чем за 3 месяца до начала исследования
- Участие в клинических исследованиях лекарственных препаратов менее чем за 3 месяца до начала настоящего исследования
- Приём более чем 10 ед. алкоголя в неделю (1 ед. алкоголя эквивалентна 1/2 л пива, 200 мл сухого вина или 50 мл крепких спиртных напитков) или анамнестические сведения об алкоголизме, обнаружение при химико-токсикологическом анализе этанола
- Табакокурение более 10 сигарет в день
Необходимые документы:
1. паспорт РФ
2. Мед. полис
3. ИНН
4.Флюорография
5. Реквизиты вашей банковской карты (наименование банка, инн, бик, кор/сч, р/сч, номер карты). Если карта оформлена не в Санкт-Петербурге, необходимо указать, в каком городе была оформлена карта.
Если карта открыта не в Сбербанка России, то необходимо указать номер карты в бланке с реквизитами.
Обращаем Ваше внимание на то, что карта должна быть оформлена на имя участника исследования. Наличными вознаграждение не выплачивается.
Подтверждение записи на скрининг будет направлено вечером перед днем скрининга.
Скрининг 24.09.2020 г. по адресу: ул. Академика Павлова 9.
Приходить натощак с 10:00 до 12:00.
Уважаемые добровольцы, обращаем Ваше внимание на то, что скрининг в исследование будет завершен после набора достаточного количества добровольцев.
Госпитализация 25.09.2020 г. к 07:00 по адресу: ул. Академика Павлова 12А.
Дозирование 25.09.2020 г.
Выписка 26.09.2020 г.
Госпитализация 02.10.2020 г. к 07:00 по адресу: ул. Академика Павлова 12А.
Дозирование 02.10.2020 г.
Выписка 03.10.2020 г.
Результаты скрининга и дальнейшая информация по исследованию будет направляться ТОЛЬКО на электронную почту, указанную при регистрации на сайте.