Исследование иммуногенности, переносимости и безопасности Вакцины против ротавирусной инфекции - 2-ая группа
Уважаемые добровольцы!
Приглашаем Вас принять участие в исследовании иммуногенности, переносимости и безопасности Вакцины против ротавирусной инфекции
Аспект пользы от участия:
Вы можете быть защищены от гастроэнтеритов, вызываемых ротавирусами А (особенно тяжелых форм)
Вам будет оказано пристальное внимание со стороны врачей и результаты проводимых обследований могут дать полезную информацию о состоянии Вашего здоровья
Денежное вознаграждение в размере 20.000 рублей
Запись по ссылке: https://n910867.yclients.com/
Уважаемые добровольцы, просим Вас внимательно ознакомиться с критериями включения и невключения, а также графиком исследования для избежания ситуаций отказа в скрининге и экономии Вашего времени.
Добровольцы должны соответствовать следующим критериям включения: | |
Критерии включения | Тип участников 1. Здоровые добровольцы. Возраст на момент подписания Информированного согласия 1. от ≥ 18 до ≤ 45 лет. Пол Мужской или женский. Репродуктивные характеристики 1. Для женщин, способных к деторождению - отрицательный тест на беременность и согласие придерживаться адекватных методов контрацепции (использование контрацептивов в течение двух месяцев после последней вакцинации). Женщины должны применять методы контрацепции с надежностью более 90 % (шеечные колпачки со спермицидом, диафрагмы со спермицидом, презервативы, внутриматочные спирали), или же быть стерильными, или в состоянии постменопаузы. 2. Для мужчин, способных к зачатию - согласие придерживаться адекватных методов контрацепции в течение двух месяцев после последней вакцинации. Мужчины и их половые партнерши должны применять методы контрацепции с надежностью более 90 % (шеечные колпачки со спермицидом, диафрагмы со спермицидом, презервативы, внутриматочные спирали), или же быть стерильными. |
Критерии невключения |
Добровольцы не могут быть включены в исследование, если присутствует любой из следующих критериев: 16. Состоит на диспансерном учете по поводу туберкулеза, лейкоза, онкологических заболеваний, аутоиммунных заболеваний. Предшествующая или сопутствующая терапия 21. Проведенная вакцинация любой вакциной в течение 30 дней до вакцинации / первой дозы исследуемой вакциной или планируемое введение в течение 30 дней после вакцинации / последней дозы исследуемой вакциной. Другие критерии невключения 26. Положительный тест на содержание наркотических и сильнодействующих веществ в моче. |
Необходимые документы | 1. Паспорт 2. ФЛГ 3. Банковские реквизиты |
Исследование состоит из скрининга, 3-ех госпитализаций и 7 амбулаторных визитов: | |
Скрининг по адресу Академика Павлова 9 3 июля с 11:00 до 15:00 Рекомендуется приходить натощак, так как прием пищи может повлиять на результаты анализов Обращаем Ваше внимание на то, что скрининг в исследование будет завершен после набора достаточного количества добровольцев Запись на скрининг подтверждается после согласования менеджера в ватсап, либо звонка на мобильный телефон. |
|
Госпитализация по адресу Академика Павлова 12АП 5 июля в 7:00 |
|
Дозирование (прием препарата, процедуры протокола) | |
Выписка из стационара 5 июля в 18:00 Оплата 5.000 рублей за визит на банковскую карту в течение 5-ти рабочих дней |
|
Амбулаторный визит 1 по адресу Академика Павлова 9 7 июля, прием с 10:00 до 14:00 Оплата 2.000 рублей за визит на банковскую карту в течение 5-ти рабочих дней |
|
Амбулаторный визит 2 по адресу Академика Павлова 9 11 июля, прием с 10:00 до 14:00 |
|
Госпитализация 2 по адресу Академика Павлова 12АП 25 июля в 7:00 |
|
Дозирование (прием препарата, процедуры протокола) | |
Выписка из стационара 25 июля в 18:00 Оплата 2.000 рублей за визит на банковскую карту в течение 5-ти рабочих дней |
|
Амбулаторный визит 3 по адресу Академика Павлова 9 27 июля, прием с 10:00 до 14:00 Оплата 2.000 рублей за визит на банковскую карту в течение 5-ти рабочих дней |
|
Амбулаторный визит 4 по адресу Академика Павлова 9 31 июля, прием с 10:00 до 14:00 |
|
Госпитализация 3 по адресу Академика Павлова 12АП 14 августа в 7:00 |
|
Дозирование (прием препарата, процедуры протокола) | |
Выписка из стационара 14 августа в 18:00 |
|
Амбулаторный визит 5 по адресу Академика Павлова 9 16 августа, прием с 10:00 до 14:00 Оплата 2.000 рублей за визит на банковскую карту в течение 5-ти рабочих дней |
|
Амбулаторный визит 6 по адресу Академика Павлова 9 20 августа, прием с 10:00 до 14:00 |
|
Амбулаторный визит 7 по адресу Академика Павлова 9 10 сентября, прием с 10:00 до 14:00 Оплата 5.000 рублей за визит на банковскую карту в течение 5-ти рабочих дней |
Для получения доступа в кабинет заполните форму регистрации
Вход в личный кабинет