Исследование иммуногенности, переносимости и безопасности Вакцины против ротавирусной инфекции
Уважаемые добровольцы!
Приглашаем Вас принять участие в исследовании иммуногенности, переносимости и безопасности Вакцины против ротавирусной инфекции
Аспект пользы от участия:
- Вы можете быть защищены от гастроэнтеритов, вызываемых ротавирусами А (особенно тяжелых форм)
- Вам будет оказано пристальное внимание со стороны врачей и результаты проводимых обследований могут дать полезную информацию о состоянии Вашего здоровья
- Денежное вознаграждение в размере 20.000 рублей
Запись по ссылке: https://n910867.yclients.com/
Уважаемые добровольцы, просим Вас внимательно ознакомиться с критериями включения и невключения, а также графиком исследования для избежания ситуаций отказа в скрининге и экономии Вашего времени.
Требования для участников исследования |
Добровольцы должны соответствовать следующим критериям включения: Тип участников |
Критерии невключениия | Добровольцы не могут быть включены в исследование, если присутствует любой из следующих критериев: 1. Заболевания или медицинские состояния 2. Серьезная поствакцинальная реакция (температура выше 40°С, гиперемия или отек более 8 см в диаметре) или осложнение (коллапс или шокоподобное состояние, развившиеся в течение 48 ч после вакцинации; судороги, сопровождаемые или не сопровождаемые лихорадочным состоянием) на любую предыдущую вакцинацию. 3. Аллергические реакции на компоненты вакцины. 4. Отягощенный аллергологический анамнез (анафилактический шок, отек Квинке, полиморфная экссудативная экзема, сывороточная болезнь в анамнезе, гиперчувствительность или аллергические реакции на введение каких-либо вакцин в анамнезе, известные аллергические реакции на компоненты вакцины и др.). 5. Синдром Гийе́на-Барре (острый полирадикулит) в анамнезе. 6. Аксиллярная температура в день вакцинации более 37,0°С. 7. Положительный анализ крови на ВИЧ, сифилис, гепатиты B/С. 8. Положительный результат экспресс-теста на наличие антигена к SARS-CoV-2. 9. Острые инфекционные или неинфекционные заболевания (выздоровление ранее 4-х недель до вакцинации) по данным анамнеза. 10. Отклонение показателей гемодинамики в покое от следующих диапазонов: систолическое артериальное давление менее 90 или более 140 мм рт. ст., диастолическое артериальное давление менее 60 или более 90 мм рт. ст. 11. Индекс массы тела менее 18 или более 28 кг/м2. 12. Клинически значимые отклонения от нормы лабораторных и инструментальных показателей, выявленные при скрининге. 13. Тяжелые и/или неконтролируемые заболевания сердечно-сосудистой, бронхолегочной, нейроэндокринной систем, желудочно-кишечного тракта, печени, почек, кроветворной, иммунной систем. 14. В анамнезе заболевания желудочно-кишечного тракта (в том числе энтероптоз, дивертикулы, полипы, опухоли, хронические воспалительные процессы, гастроинтестинальная форма аллергии, пороки развития и другие), которые могут увеличить риск развития инвагинации кишечника. 15. Хирургические вмешательства на органах брюшной полости (за исключением неосложненной аппендэктомии, перенесенной более 2 лет назад). |
Необходимые документы |
1. Паспорт 2. Снилс 3. ФЛГ 4. Банковские реквизиты |
Исследование состоит из скрининга, 3-ех госпитализаций и 7 амбулаторных визитов: | |
Скрининг по адресу Академика Павлова 9 21 июня с 10:00 до 13:00 Рекомендуется приходить натощак, так как прием пищи может повлиять на результаты анализов Обращаем Ваше внимание на то, что скрининг в исследование будет завершен после набора достаточного количества добровольцев Запись на скрининг подтверждается после согласования менеджера в ватсап, либо звонка на мобильный телефон. |
|
Госпитализация по адресу Академика Павлова 12АП 21 июня |
|
Дозирование (прием препарата, процедуры протокола) | |
Выписка из стационара 21 июня Оплата 5.000 рублей за визит на банковскую карту в течение 5-ти рабочих дней |
|
Амбулаторный визит 1 по адресу Академика Павлова 9 С 10:00 до 14:00 23 июня Оплата 2.000 рублей за визит на банковскую карту в течение 5-ти рабочих дней |
|
Амбулаторный визит 2 по адресу Академика Павлова 9 С 10:00 до 14:00 27 июня |
|
Госпитализация 2 по адресу Академика Павлова 12АП 11 июля |
|
Дозирование (прием препарата, процедуры протокола) |
|
Выписка из стационара 11 июля Оплата 2.000 рублей за визит на банковскую карту в течение 5-ти рабочих дней |
|
Амбулаторный визит 3 по адресу Академика Павлова 9 С 10:00 до 14:00 13 июля Оплата 2.000 рублей за визит на банковскую карту в течение 5-ти рабочих дней |
|
Амбулаторный визит 4 по адресу Академика Павлова 9 С 10:00 до 14:00 17 июля |
|
Госпитализация 3 по адресу Академика Павлова 12АП 31 июля |
|
Дозирование (прием препарата, процедуры протокола) |
|
Выписка из стационара 31 июля Оплата 2.000 рублей за визит на банковскую карту в течение 5-ти рабочих дней |
|
Амбулаторный визит 5 по адресу Академика Павлова 9 С 10:00 до 14:00 2 августа Оплата 2.000 рублей за визит на банковскую карту в течение 5-ти рабочих дней |
|
Амбулаторный визит 6 по адресу Академика Павлова 9 С 10:00 до 14:00 6 августа |
|
Амбулаторный визит 7 по адресу Академика Павлова 9 С 10:00 до 14:00 27 августа Оплата 5.000 рублей за визит на банковскую карту в течение 5-ти рабочих дней |
Для получения доступа в кабинет заполните форму регистрации
Вход в личный кабинет