Изменения графиков исследования репаратов для лечения хронических и острых форм лейкоза (когорта 2)
Уважаемые добровольцы!
У нас произошли изменения в графике скрининга и госпитализаций во 2 когорту исследования биоэквивалентности препаратов для лечения хронических и острых форм лейкоза
Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой
За период исследования однократный прием каждого из исследуемых препаратов.
Вознаграждение за участие: 25 000 руб.
Cкрининг 25 и 26 мая 2021 г. по адресу: ул. Академика Павлова 9.
Приходить натощак с 09:00 до 11:00.
Уважаемые добровольцы, обращаем Ваше внимание на то, что скрининг в исследование будет завершен после набора достаточного количества добровольцев.
Госпитализация 27.05.2021 г. с 20:00 до 21:00 по адресу: ул. Академика Павлова 12А.
После 21:00 попасть на госпитализацию и продолжить участие в исследовании Вы не сможете.
Дозирование 28.05.2021
Выписка 29.05.2021
Госпитализация 03.06.2021 г. с 20:00 до 21:00 по адресу: ул. Академика Павлова 12А.
После 21:00 попасть на госпитализацию и продолжить участие в исследовании Вы не сможете.
Дозирование 04.06.2021
Выписка 05.06.2021
Госпитализация 10.06.2021 г. с 20:00 до 21:00 по адресу: ул. Академика Павлова 12А.
После 21:00 попасть на госпитализацию и продолжить участие в исследовании Вы не сможете.
Дозирование 11.06.2021
Выписка 12.06.2021
Госпитализация 17.06.2021 г. с 20:00 до 21:00 по адресу: ул. Академика Павлова 12А.
После 21:00 попасть на госпитализацию и продолжить участие в исследовании Вы не сможете.
Дозирование 18.06.2021
Выписка 19.06.2021
!!!! Полная сумма вознаграждения выплачивается при условии, что Вы полностью завершили участие в исследовании. Прохождение Вами первоначального обследования не оплачивается. В случае Вашего исключения исследователем в связи с нарушением требований, вознаграждение за участие в исследовании Вам выплачиваться не будет!!!
Требования для участников исследований:
- Добровольцы мужского или женского пола в возрасте 18–45 лет.
2. Индекс массы тела (ИМТ) 18,5–30 кг/м2.
3. Для женщин – отрицательный тест на беременность.
4. Отрицательные результаты анализов крови на ВИЧ, сифилис и гепатиты В и С.
5. Отсутствие хронических заболеваний.
6. Отсутствие алкогольной и наркотической зависимости.
7. Диагноз "здоров", установленный врачом-исследователем.
8. Регистрация на территории РФ.
Критерии невключения:
- Наличие в анамнезе врожденного или идиопатического ангионевротического отека.
- Хирургические вмешательства на желудочно-кишечном тракте в анамнезе (за исключением аппендэктомии).
- Перенесенные острые инфекционные заболевания (грипп, ОРВИ и др.) менее чем за 30 дней до подписания формы информированного согласия.
- Наличие или подозрение на наличие злокачественных новообразований.
- Прием препаратов (отпускаемых по рецепту, безрецептурных и природных препаратов для здоровья [включая средства на основе лекарственных трав, фитогормоны, гомеопатические и традиционные лекарственные средства, пробиотики, пищевые добавки, например, витамины, минералы, аминокислоты, незаменимые жирные кислоты и белковые добавки для спортивного питания] в течение 14 дней до приема препарата и вплоть до последнего забора образца крови.
- Депо-инъекции или применение имплантатов любых другихпре паратов за 3 месяца до начала исследования.
- Дегидратация из-за диареи, рвоты или другой причины в течение 24 часов до начала исследования.
- Донорство крови (≥ 450 мл крови или плазмы крови) менее чем за 2 месяца до подписания формы информированного согласия.
- Беременность и период грудного вскармливания.
- Применение гормональных контрацептивов менее чем за 2 месяца до скрининга.
- Участие в другом клиническом исследовании лекарственного препарата менее чем за 3 месяца до подписания формы информированного согласия.
- Употребление продуктов, содержащих семена мака, концентрированных фруктовых соков, продуктов или напитков, содержащих грейпфрут и (или) помело, продуктов или напитков с высоким содержанием сои, продуктов или напитков, содержащих зверобой, менее чем за 7 дней до приема препарата исследования; употребление содержащих ксантины продуктов и напитков (кофе, чай, напитки типа «кока-кола», «фанта», шоколад, энергетические напитки)менее чем за 72 часа до приема препарата исследования.
- Положительный тест на никотин на любом визите исследования. Табакокурение менее чем за 3 месяца до подписания формы информированного согласия.
- Прием более 5 единиц алкоголя в неделю [1 единица = 200 мл сухого вина, 500 мл пива, или 50 мл 40% алкоголя]) или анамнестические сведения об алкоголизме.
Необходимые документы:
1. паспорт РФ
2. Мед. полис
- ИНН
- Флюорография
5. Реквизиты вашей банковской карты (наименование банка, инн, бик, кор/сч, р/сч, номер карты). Если карта оформлена не в Санкт-Петербурге, необходимо указать, в каком городе была оформлена карта.
Если карта открыта не в Сбербанка России, то необходимо указать номер карты в бланке с реквизитами.
Обращаем Ваше внимание на то, что карта должна быть оформлена на имя участника исследования.
Для получения доступа в кабинет заполните форму регистрации
Вход в личный кабинет