Изучение специфической активности «микст-аллергена из пыльцы луговых травдля диагностики и лечения»
Уважаемые добровольцы!
Предлагаем Вам принять участие в исследовании по изучению специфической активности «Микст-аллергена из пыльцы луговых трав для диагностики и лечения» в соответствии с требованиями ОФС (Общая фармакопейная статья)* «Аллергены» для аттестации в качестве стандартного образца предприятия АО «НПО «Микроген».
В результате участия Вы получите:
1. Бесплатную постановку аллергопробы к микст-аллергену из пыльцы луговых трав.
2. Информацию о наличии аллергического потенциала к исследуемому препарату.
3. Денежное вознаграждение 5 000 рублей.
Записаться на скрининг можно по ссылке: https://n909928.yclients.com/
Уважаемые добровольцы, просим Вас внимательно ознакомиться с критериями включения и невключения, а также графиком исследования для избежания ситуаций отказа в скрининге и экономии Вашего времени.
Для успешного прохождения скрининга, Вам необходимо соответствовать следующим критериям: | |
Критерии включения: | 1. Добровольцы мужского и женского пола в возрасте 18-60 лет, имеющие повышенную чувствительность к микст-аллергену из пыльцы луговых трав(ежи сборной, костра прямого, лисохвоста лугового, мятлика лугового, овсяницы луговой, пырея ползучего, райграса пастбищного, тимофеевки луговой) (для группы 1), подтвержденную данными анамнеза и/или положительными результатами предварительно проведенного кожного тестирования (от «++» до «++++»); 2. Здоровые добровольцы мужского и женского пола в возрасте 18-60 лет с неотягощенным аллергоанамнезом, в частности отсутствие повышенной чувствительности к п микст-аллергену из пыльцы луговых трав (для группы 2); 3. Письменное информированное согласие добровольцев на участие в клиническом исследовании; 4. Если участник исследования женского пола, то она должна иметь отрицательные результаты теста на беременность. |
Критерии невключения: | 1. Обострение аллергического заболевания; 2. Острые и хронические кожные заболевания; 3. Острые инфекционные заболевания; 4. Любые формы гормональной терапии, терапии бронхоспазмалитиками, бета-адреноблокаторами; 5. Любое острое заболевание органов дыхательной системы менее чем за 3 месяца до включения в исследование; 6. Постановка туберкулиновой пробы менее чем за 1 неделю до включения в исследование; 7. Применение антигистаминных препаратов менее чем за 2 недели до включения в исследование; 8. Вакцинация любой живой вакциной менее чем за 30 дней до включения в исследование; 9. Любая планируемая профилактическая вакцинация менее чем через 30 дней после включения в исследование; 10. Доброволец состоял/состоит на учете в туберкулезном диспансере и/или наркологическом диспансере и/или психоневрологическом диспансере; 11. Наличие лейкоза, онкологических заболеваний или положительной реакции на ВИЧ-инфекцию, гепатита В и С, сифилиса; 12. Добровольцы, получавшие препараты иммуноглобулина или переливание крови в течение последних трех месяцев до начала исследования; 13. Длительное применение (более 14 дней) иммунодепрессантов или других иммуномодулирующих препаратов в течение шести месяцев, предшествующих исследованию; 14. Любое подтвержденное или предполагаемое иммуносупрессивное или иммунодефицитное состояние; 15. Наличие дыхательной, сердечно-сосудистой недостаточности, нарушений функции печени или почек, установленных при физикальном обследовании или лабораторными тестами (на визите Скрининга); 16. Выраженные врожденные дефекты или серьезные хронические заболевания, включая любые клинически значимые хронические заболевания легких, почек, сердечно-сосудистой, нервной системы, психиатрических заболеваний или метаболических нарушений, подтвержденных данными анамнеза или объективным обследованием; 17. Наличие острых инфекционных и/или неинфекционных заболеваний на момент включения в исследование; Обострение хронических заболеваний; 18. Участие в каком-либо другом клиническом исследовании в течение последних 3 месяцев; 19. Беременность, период лактации; 20. Серьезные сопутствующие заболевания или патологические состояния, не перечисленные выше, которые, по мнению исследователя, могут являться серьезным препятствием для участия в исследовании и/или исказить результаты исследования. |
Необходимые документы |
1. Паспорт 2. Банковские реквизиты 3. Справка от врача-аллерголога |
Продолжительность исследования |
1 день, не считая Визита Скрининга. |
Исследование состоит из следующих визитов: | |
Скриниг |
По адресу Восстания, д. 8 3, 5 и 6 июня с 10:00 до 18:00 Как найти центр: https://vk.com/video-44942521_456239071?list=ln-sMwz3jjTVIj4yyht8e Рекомендуется приходить натощак, так как прием пищи может повлиять на результаты анализов. Обращаем Ваше внимание на то, что скрининг в исследование Процедуры визита: |
Амбулаторный визит 1 (постановка пробы) |
По адресу Восстания, д. 8 3, 5 и 6 июня с 10:00 до 18:00 Процедуры визита: Через 6 – 8 часов врач свяжется с Вами по телефону с целью контроля состояния Вашего здоровья и для принятия решения о необходимости посещения исследовательского центра на следующие сутки после постановки пробы. |
Амбулаторный визит 2 (по показаниям) |
По адресу Восстания, д. 8 с 10:00 до 18:00 Процедуры визита: |
По всем вопросам для записи в исследование Вы можете обратиться по телефону +7 (981) 810-54-22
Для получения доступа в кабинет заполните форму регистрации
Вход в личный кабинет