Сеть специализированных центров для клинических исследований

Изучение специфической активности «микст-аллергена из пыльцы сорных трав и подсолнечникадля диагностики и лечения»

03-07-2023

Уважаемые добровольцы!

Предлагаем Вам принять участие в исследовании по изучению специфической активности «Микст-аллергена из пыльцы луговых трав для диагностики и лечения» в соответствии с требованиями ОФС (Общая фармакопейная статья)* «Аллергены» для аттестации в качестве стандартного образца предприятия АО «НПО «Микроген».

В результате участия Вы получите:
1. Бесплатную постановку аллергопробы к микст-аллергену из пыльцы луговых трав.
2. Информацию о наличии аллергического потенциала к исследуемому препарату.
3. Денежное вознаграждение 5 000 рублей.

Записаться на скрининг можно по ссылке: https://n909928.yclients.com/

Уважаемые добровольцы, просим Вас внимательно ознакомиться с критериями включения и невключения, а также графиком исследования для избежания ситуаций отказа в скрининге и экономии Вашего времени.

Для успешного прохождения скрининга, Вам необходимо соответствовать следующим критериям:

Критерии включения

1. Добровольцы мужского и женского пола в возрасте 18-60 лет, имеющие повышенную чувствительность к микст-аллергену из пыльцы сорных трав и подсолнечника (амброзии полыннолистной, лебеды татарской, полыни горькой и подсолнечника однолетнего) (для группы 1), подтвержденную данными анамнеза и/или положительными результатами предварительно проведенного кожного тестирования (от «++» до «++++»);

2. Здоровые добровольцы мужского и женского пола в возрасте 18-60 лет с неотягощенным аллергоанамнезом, в частности отсутствие повышенной чувствительности к микст-аллергену из пыльцы сорных трав и подсолнечника (для группы 2);

Критерии невключения 1. Обострение аллергического заболевания;
2. Острые и хронические кожные заболевания;
3. Острые инфекционные заболевания;
4. Любые формы гормональной терапии, терапии бронхоспазмалитиками, бета-адреноблокаторами;
5. Любое острое заболевание органов дыхательной системы менее чем за 3 месяца до включения в исследование;
6. Постановка туберкулиновой пробы менее чем за 1 неделю до включения в исследование;
7. Применение антигистаминных препаратов менее чем за 2 недели до включения в исследование;
8. Вакцинация любой живой вакциной менее чем за 30 дней до включения в исследование;
9. Любая планируемая профилактическая вакцинация менее чем через 30 дней после включения в исследование;
10. Доброволец состоял/состоит на учете в туберкулезном диспансере и/или наркологическом диспансере и/или психоневрологическом диспансере;
11. Наличие лейкоза, онкологических заболеваний или положительной реакции на ВИЧ-инфекцию, гепатита В и С, сифилиса;
12. Добровольцы, получавшие препараты иммуноглобулина или переливание крови в течение последних трех месяцев до начала исследования;
13. Длительное применение (более 14 дней) иммунодепрессантов или других иммуномодулирующих препаратов в течение шести месяцев, предшествующих исследованию;
14. Любое подтвержденное или предполагаемое иммуносупрессивное или иммунодефицитное состояние;
15. Наличие дыхательной, сердечно-сосудистой недостаточности, нарушений функции печени или почек, установленных при физикальном обследовании или лабораторными тестами (на визите Скрининга);
16. Выраженные врожденные дефекты или серьезные хронические заболевания, включая любые клинически значимые хронические заболевания легких, почек, сердечно-сосудистой, нервной системы, психиатрических заболеваний или метаболических нарушений, подтвержденных данными анамнеза или объективным обследованием;
17. Наличие острых инфекционных и/или неинфекционных заболеваний на момент включения в исследование; Обострение хронических заболеваний;
18. Участие в каком-либо другом клиническом исследовании в течение последних 3 месяцев;
19. Беременность, период лактации;
20. Серьезные сопутствующие заболевания или патологические состояния, не перечисленные выше, которые, по мнению исследователя, могут являться серьезным препятствием для участия в исследовании и/или исказить результаты исследования.
Необходимые документы

1. Паспорт

2. Банковские реквизиты

3. Справка от врача, подтверждающая аллергию

Продолжительность исследования 1 день, не считая Визита Скрининга.
По медицинским показаниям может быть осуществлен визит на следующий день после постановки пробы.
Исследование состоит из следующих визитов:
Скрининг

По адресу Восстания, д. 8

3, 5 и 6 июня

с 10:00 до 18:00

Как найти центр: https://vk.com/video-44942521_456239071?list=ln-sMwz3jjTVIj4yyht8e

Рекомендуется приходить натощак, так как прием пищи может повлиять на результаты анализов.

Обращаем Ваше внимание на то, что скрининг в исследование
будет завершен после набора достаточного количества добровольцев.

Процедуры визита:
1. Получение письменного информированного согласия добровольцев;
2. Оценка критериев включения/невключения;
3. Сбор и регистрация основных данных медицинского анамнеза;
4. Обследование аллергологом;
5.Физикальное обследование (температура тела, ЧСС, АД, ЧДД);
6. Проведение теста на беременность для женщин детородного возраста.

Амбулаторный визит 1 (постановка пробы)

По адресу Восстания, д. 8

3, 5 и 6 июня

с 10:00 до 18:00

Процедуры визита:
1. Обследование аллергологом;
2. Физикальное обследование (ЧСС, АД, ЧДД);
3. Оценка критериев включения/невключения;
4. Проведение теста на беременность для женщин детородного возраста;
5. Постановка пробы;
6. Термометрирование до постановки пробы, через 20 минут и через 1 ч после постановки пробы;
7. Контроль развития местных и системных реакций;
8. Контроль за возможным развитием НЯ и СНЯ;
9. Оценка пробы (через 20 минут);
10. Телефонный звонок через 6-8 часов после постановки пробы;
11. Завершение исследования.

Через 6 – 8 часов врач свяжется с Вами по телефону с целью контроля состояния Вашего здоровья и для принятия решения о необходимости посещения исследовательского центра на следующие сутки после постановки пробы.

Амбулаторный визит 2

(по показаниям)

По адресу Восстания, д. 8

с 10:00 до 18:00

Процедуры визита:
1. Обследование аллергологом; физикальное обследование (ЧСС, АД, ЧДД);
2. Контроль развития местных и системных реакций;
3. Контроль за возможным развитием НЯ и СНЯ.

По всем вопросам для записи в исследование Вы можете обратиться по телефону +7 (981) 810-54-22

Для участия в исследовании Вам необходимо войти в личный кабинет

Для получения доступа в кабинет заполните форму регистрации

Вход в личный кабинет

Оставьте телефон, мы свяжемся с Вами в ближайшее время.

Отправляя форму, даю согласие на обработку персональных данных

×