Набор МУЖЧИН во вторую когорту исследования препаратов для лечения и профилактики гиперплазии предстательной железы

Открыт набор во вторую когорту исследования сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов для лечения и профилактики гиперплазии предстательной железы

Лекарственная форма: капсулы

За период исследования однократный прием каждого из исследуемых препаратов.

Вознаграждение за участие: 17 500 руб. после вычета НДФЛ 13%.

 

!!!! Полная сумма вознаграждения выплачивается при условии, что Вы полностью завершили участие в исследовании.

Прохождение Вами первоначального обследования не оплачивается.

В случае Вашего исключения исследователем в связи с нарушением требований, вознаграждение за участие в исследовании Вам выплачиваться не будет!!!

 

Требования для участников исследований:

1. Мужчины в возрасте от 18 до 45 лет включительно.
2. Масса тела не должна выходить за пределы 18,5-30 кг/м2 по весоростовому индексу Кетле, при массе тела свыше 45 кг и не более 100 кг
3. Отрицательные анализы на вирусы гепатитов В и С, ВИЧ, сифилис, новой коронавирусной инфекции (COVID-19).
4. Отсутствие хронических заболеваний.
5. Отсутствие алкогольной и наркотической зависимости.
6. Диагноз "здоров", установленный врачом-исследователем.
7. Регистрация на территории РФ.

 

Критерии невключения:

1. употребление ксантинсодержащих напитков и продуктов (чай, кофе, кока-кола, шоколад), алкоголя, продуктов, содержащих мак за 72 часа до начала первого этапа исследования.
2. употребление цитрусовых (в т.ч. грейпфрут и грейпфрутовый сок) и клюквы (в т.ч. соки, морсы и др.) за 14 дней до начала исследования.
3. острые или хронические заболевания сердечно-сосудистой, бронхолегочной, костно-мышечной, эндокринной, иммунной и нервной систем, желудочно-кишечного тракта, печени и желчевыводящих путей, почек и мочевыводящих путей, крови и лимфатической системы; заболевания половых органов и грудной железы, травмы головного мозга – в настоящее время или в анамнезе
4. острые инфекционные заболевания менее чем за 4 недели до начала исследования
5. применение безрецептурных препаратов, включая травы и пищевые добавки за 7 дней до приема первой дозы (включая витамины и естественные пищевые добавки, фитодобавки, растительные препараты такие как, кошачий коготь, дягиль лекарственный, энотера, пиретрум, чеснок, имбирь, гинкго, клевер красный, конский каштан, зеленый чай, жень-шень)
6. донорство плазмы или крови (450 мл и более) менее чем 2 месяца до начала исследования
7. прием более чем 10 ед. алкоголя в неделю (1 ед. алкоголя эквивалентна ½ л пива, 200 мл сухого вина или 50 мл крепких спиртных напитков) или анамнестические сведения об алкоголизме, наркомании, злоупотреблении лекарственными препаратами
8. курение более 10 сигарет в день

 

Необходимые документы:
1. паспорт РФ
2. Мед. полис

3. ИНН
4. Флюорография
   5. Реквизиты вашей банковской карты (наименование банка, инн, бик, кор/сч, р/сч, номер карты). Если карта оформлена не в Санкт-Петербурге, необходимо указать, в каком городе была оформлена карта.
   Если карта открыта не в Сбербанка России, то необходимо указать номер карты в бланке с реквизитами.

Обращаем Ваше внимание на то, что карта должна быть оформлена на имя участника исследования.

Скрининг 24 марта 2021 г. по адресу: ул. Академика Павлова 9.

Приходить натощак с 09:00 до 11:00.

Уважаемые добровольцы, обращаем Ваше внимание на то, что скрининг в исследование будет завершен после набора достаточного количества добровольцев.

Подтверждение записи на скрининг будет направлено на электронную почту, указанную при регистрации на сайте, вечером перед днем скрининга.

Результаты скрининга и дальнейшая информация по исследованию также будет направляться ТОЛЬКО на электронную почту.

Госпитализация 25.03.2021 г. с 20:00 до 21:00 по адресу: ул. Академика Павлова 12А.

После 21:00 попасть на госпитализацию и продолжить участие в исследовании Вы не сможете.

Дозирование 26.03.2021

Выписка 27.03.2021

Амбулаторный визит 28.03.2021 г. к 09:00 по адресу: ул. Академика Павлова 9.

Амбулаторный визит 29.03.2021 г. к 09:00 по адресу: ул. Академика Павлова 9.

Амбулаторный визит 27.04.2021 г. к 09:00 по адресу: ул. Академика Павлова 9.

 

Госпитализация 28.04.2021 с 20:00 до 21:00 по адресу: ул. Академика Павлова 12А.

После 21:00 попасть на госпитализацию и продолжить участие в исследовании Вы не сможете.

Дозирование 29.04.2021

Выписка 30.04.2021

Амбулаторный визит 01.05.2021 г. к 09:00 по адресу: ул. Академика Павлова 9.

Амбулаторный визит 02.05.2021 г. к 09:00 по адресу: ул. Академика Павлова 9.