набор в исследование противоопухолевых препаратов когорта 2
Уважаемые добровольцы!
Мы с радостью сообщаем вам, что открыт набор в исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности противоопухолевых препаратов
Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой
За период исследования однократный прием каждого из исследуемых препаратов.
Вознаграждение за участие: 27 000 руб. после вычета НДФЛ 13%.
!!!! Полная сумма вознаграждения выплачивается при условии, что Вы полностью завершили участие в исследовании.
Прохождение Вами первоначального обследования не оплачивается. В случае Вашего исключения исследователем в связи с нарушением требований, вознаграждение за участие в исследовании Вам выплачиваться не будет!!!
Требования для участников исследований:
- Мужчины в возрасте от 18 до 45 лет включительно.
- Значение индекса массы тела (ИМТ) должно составлять 18,5 ≤ ИМТ ≤ 30 кг/м2.
- Отрицательные анализы на вирусы гепатитов В и С, ВИЧ, сифилис.
- Отсутствие хронических заболеваний.
- Отсутствие алкогольной и наркотической зависимости.
- Диагноз "здоров", установленный врачом-исследователем.
- Регистрация на территории РФ.
Критерии невключения:
- Хирургические вмешательства на желудочно- кишечном тракте в анамнезе (за исключением аппендэктомии не менее чем за 30 календарных дней до проведения скринингового обследования.
- Курение/употребление табака/иных никотинсодержащих продуктов (включая, но не ограничиваясь: жевательный табак, смеси, электронные сигареты, испарители) за год до включения в исследование.
- Прием более 10 ед. алкоголя в неделю (1 ед. алкоголя эквивалентна ½ л пива, 200 мл вина или 20 мл спирта) или анамнестические сведения об алкоголизме, наркомании или злоупотреблении лекарственными средствами.
- Донорство 450 мл и более крови или плазмы в течение 60 календарных дней перед включением в исследование.
- Участие в любых клинических исследованиях лекарственных средств менее чем за 30 календарных дней до включения в исследование.
- Предшествующее участие в этом же исследовании.
- Острые инфекционные заболевания менее чем за 4 недели до начала исследования.
- Соблюдение любой диеты (вегетарианской, веганской, в том числе с ограничением употребления поваренной соли) в течение 2 недель до скрининга.
- Прием нестероидных противовоспалительных препаратов менее чем за 14 дней до включения в исследование.
Необходимые документы:
1. паспорт РФ
2. Мед. полис
3.ИНН
4.Флюорография
5. Реквизиты вашей банковской карты (наименование банка, инн, бик, кор/сч, р/сч, номер карты). Если карта оформлена не в Санкт-Петербурге, необходимо указать, в каком городе была оформлена карта.
Если карта открыта не в Сбербанка России, то необходимо указать номер карты в бланке с реквизитами.
Обращаем Ваше внимание на то, что карта должна быть оформлена на имя участника исследования.
Скрининг 14.08.2020 г. по адресу: ул. Академика Павлова 9.
Приходить натощак с 09:00 до 11:00.
Уважаемые добровольцы, обращаем Ваше внимание на то, что скрининг в исследование будет завершен после набора достаточного количества добровольцев.
Госпитализация 15.08.2020 г. с 20:00 до 21:00 по адресу: ул. Академика Павлова 12А.
После 21:00 попасть на госпитализацию и продолжить участие в исследовании Вы не сможете.
Дозирование 16.08.2020 г.
Выписка 18.08.2020 г.
Амбулаторный визит 19.08.2020 г. к 09:00 по адресу: ул. Академика Павлова 9.
Госпитализация 29.08.2020 г. с 20:00 до 21:00 по адресу: ул. Академика Павлова 12А.
После 21:00 попасть на госпитализацию и продолжить участие в исследовании Вы не сможете.
Дозирование 30.08.2020 г.
Выписка 01.09.2020 г.
Амбулаторный визит 02.09.2020 г. к 09:00 по адресу: ул. Академика Павлова 9.
Госпитализация 12.09.2020 г. с 20:00 до 21:00 по адресу: ул. Академика Павлова 12А.
После 21:00 попасть на госпитализацию и продолжить участие в исследовании Вы не сможете.
Дозирование 13.09.2020 г.
Выписка 15.09.2020 г.
Амбулаторный визит 16.09.2020 г. к 09:00 по адресу: ул. Академика Павлова 9.
Госпитализация 26.09.2020 г. с 20:00 до 21:00 по адресу: ул. Академика Павлова 12А.
После 21:00 попасть на госпитализацию и продолжить участие в исследовании Вы не сможете.
Дозирование 27.09.2020 г.
Выписка 29.09.2020 г.
Амбулаторный визит 30.09.2020 г. к 09:00 по адресу: ул. Академика Павлова 9.
Результаты скрининга и дальнейшая информация по исследованию будет направляться ТОЛЬКО на электронную почту, указанную при регистрации на сайте.