ЗАКРЫТ набор в исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности противоопухолевых препаратов

Уважаемые добровольцы!

Мы с радостью сообщаем вам, что открыт набор в исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности противоопухолевых препаратов

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой

За период исследования однократный прием каждого из исследуемых препаратов.

Вознаграждение за участие: 27 000 руб. после вычета НДФЛ 13%.

 

!!!! Полная сумма вознаграждения выплачивается при условии, что Вы полностью завершили участие в исследовании.

Прохождение Вами первоначального обследования не оплачивается.

В случае Вашего исключения исследователем в связи с нарушением требований, вознаграждение за участие в исследовании Вам выплачиваться не будет!!!

 

Требования для участников исследований:

1. Мужчины в возрасте от 18 до 45 лет включительно.
2. Значение индекса массы тела (ИМТ) должно составлять 18,5 ≤ ИМТ ≤ 30 кг/м2.
3. Отрицательные анализы на вирусы гепатитов В и С, ВИЧ, сифилис.
4. Отсутствие хронических заболеваний.
5. Отсутствие алкогольной и наркотической зависимости.
6. Диагноз "здоров", установленный врачом-исследователем.
7. Регистрация на территории РФ.

 

Критерии невключения:

1. Хирургические вмешательства на желудочно- кишечном тракте в анамнезе (за исключением аппендэктомии не менее чем за 30 календарных дней до проведения скринингового обследования.
2. Курение/употребление табака/иных никотинсодержащих продуктов (включая, но не ограничиваясь: жевательный табак, смеси, электронные сигареты, испарители) за год до включения в исследование.
3. Прием более 10 ед. алкоголя в неделю (1 ед. алкоголя эквивалентна ½ л пива, 200 мл вина или 20 мл спирта) или анамнестические сведения об алкоголизме, наркомании или злоупотреблении лекарственными средствами.
4. Донорство 450 мл и более крови или плазмы в течение 60 календарных дней перед включением в исследование.
5. Участие в любых клинических исследованиях лекарственных средств менее чем за 30 календарных дней до включения в исследование.
6. Предшествующее участие в этом же исследовании.
7. Острые инфекционные заболевания менее чем за 4 недели до начала исследования.
8. Соблюдение любой диеты (вегетарианской, веганской, в том числе с ограничением употребления поваренной соли) в течение 2 недель до скрининга.
9. Прием нестероидных противовоспалительных препаратов менее чем за 14 дней до включения в исследование.

 

Необходимые документы:
1. паспорт РФ
2. Мед. полис

3. ИНН
4. Флюорография
   5. Реквизиты вашей банковской карты (наименование банка, инн, бик, кор/сч, р/сч, номер карты). Если карта оформлена не в Санкт-Петербурге, необходимо указать, в каком городе была оформлена карта.
   Если карта открыта не в Сбербанка России, то необходимо указать номер карты в бланке с реквизитами.

Обращаем Ваше внимание на то, что карта должна быть оформлена на имя участника исследования.

Скрининг 07.08.2020 г. по адресу: ул. Академика Павлова 9.

Приходить натощак с 09:00 до 11:00.

 

Уважаемые добровольцы, обращаем Ваше внимание на то, что скрининг в исследование будет завершен после набора достаточного количества добровольцев.

 

Госпитализация 08.08.2020 г. с 20:00 до 21:00 по адресу: ул. Академика Павлова 12А.

После 21:00 попасть на госпитализацию и продолжить участие в исследовании Вы не сможете.

Дозирование 09.08.2020 г._______

Выписка 11.08.2020 г.

Амбулаторный визит 12.08.2020 г. к 09:00 по адресу: ул. Академика Павлова 9.

 

 

Госпитализация 22.08.2020 г. с 20:00 до 21:00 по адресу: ул. Академика Павлова 12А.

После 21:00 попасть на госпитализацию и продолжить участие в исследовании Вы не сможете.

Дозирование 23.08.2020 г.

Выписка 25.08.2020 г.

Амбулаторный визит 26.08.2020 г. к 09:00 по адресу: ул. Академика Павлова 9.

 

 

Госпитализация 05.09.2020 г. с 20:00 до 21:00 по адресу: ул. Академика Павлова 12А.

После 21:00 попасть на госпитализацию и продолжить участие в исследовании Вы не сможете.

Дозирование 06.09.2020 г.

Выписка 08.09.2020 г.

Амбулаторный визит 09.09.2020 г. к 09:00 по адресу: ул. Академика Павлова 9.

 

 

Госпитализация 19.09.2020 г. с 20:00 до 21:00 по адресу: ул. Академика Павлова 12А.

После 21:00 попасть на госпитализацию и продолжить участие в исследовании Вы не сможете.

Дозирование 20.09.2020 г.

Выписка 22.09.2020 г.

Амбулаторный визит 23.09.2020 г. к 09:00 по адресу: ул. Академика Павлова 9.

Подтверждение записи на скрининг будет направлено вечером перед днем скрининга. 

Результаты скрининга и дальнейшая информация по исследованию будет направляться ТОЛЬКО на электронную почту, указанную при регистрации на сайте.