Набор в новое исследование противовоспалительного средства

Уважаемые добровольцы!

Открыт набор в исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности противовоспалительного средства

Лекарственная форма: гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь

За период исследования однократное введение каждого из исследуемых препаратов.

Вознаграждение за участие: 13 000 руб. после вычета НДФЛ 13%.

Полная сумма вознаграждения выплачивается при условии, что Вы полностью завершили участие в исследовании.

Прохождение Вами первоначального обследования не оплачивается.

В случае Вашего исключения исследователем в связи с нарушением требований, вознаграждение за участие в исследовании Вам выплачиваться не будет!!!

Требования для участников исследований:

1. Добровольцы мужского и женского пола в возрасте от 18 до 45 лет.
2. Значение индекса массы тела (ИМТ) должно составлять 18,5 ≤ ИМТ ≤ 30
3. Диагноз "здоров", установленный врачом-исследователем.
4. Отрицательный тест на беременность у добровольцев женского пола
5. Отрицательные анализы на вирусы гепатитов В и С, ВИЧ, сифилис.
6. Отсутствие хронических заболеваний.
7. Отсутствие алкогольной и наркотической зависимости.
8. Регистрация на территории РФ.

Критерии невключения:

1. Прием гормональных контрацептивов за 2 месяца или менее до начала исследования.
2. Регулярный прием лекарственных препаратов (рецептурного и/или безрецептурного отпуска), фитопрепаратов, биологически активных добавок за 14 дней до начала исследования.
3. Прием более чем 10 ед. алкоголя в неделю (1 ед. алкоголя эквивалентна 0,5 л пива, 200 мл сухого вина или 50 мл крепких напитков) или анамнестические сведения об алкоголизме.
4. Донорская сдача крови (450 мл крови или плазмы и более) менее чем за 2 месяца до включения добровольца в исследование.
5. Участие в клиническом исследовании препаратов менее чем за 3 месяца до включения добровольца в исследование.
6. Хирургические вмешательства на желудочно-кишечном тракте (за исключением аппендэктомии) в анамнезе; аортокоронарное шунтирование.
7. Острые инфекционные заболевания (грипп, ОРВИ, и др.) менее чем за 4 недели до включения добровольца в исследование.
8. Курение.
9. Выполнение процедур пирсинга, нанесение татуажа/тату менее чем за 1 месяц до проведения процедур скрининга и в течение всего исследования.

Необходимые документы:
1. паспорт РФ
2. Мед. полис

3. ИНН

4. Флюорография
5. Реквизиты вашей банковской карты (наименование банка, инн, бик, кор/сч, р/сч, номер карты).

Если карта оформлена не в Санкт-Петербурге, необходимо указать, в каком городе была оформлена карта.
Если карта открыта не в Сбербанка России, то необходимо указать номер карты в бланке с реквизитами.

Обращаем Ваше внимание на то, что карта должна быть оформлена на имя участника исследования.

Скрининг 21.02.2020 г. по адресу: ул. Академика Павлова 9.

Приходить натощак с 09:00 до 11:00. Натощак.

Уважаемые добровольцы, обращаем Ваше внимание на то, что скрининг в исследование будет завершен после набора достаточного количества добровольцев.

Госпитализация 25.02.2020 г. с 20:00 до 22:00 по адресу: ул. Академика Павлова 12А.

Дозирование 26.02.2020 г.

Выписка 27.02.2020 г.

Госпитализация 03.03.2020 г. с 20:00 до 22:00 по адресу: ул. Академика Павлова 12А.

Дозирование 04.03.2020 г.

Выписка 05.03.2020 г.

Результаты скрининга и дальнейшая информация по исследованию будет направляться на электронную почту, указанную при регистрации на сайте.