Сеть специализированных центров для клинических исследований

Открыт набор в исследование биоэквивалентности препаратов Диацереин и Артродарин®

14-02-2022

ПРИГЛАШАЮТСЯ МУЖЧИНЫИ ЖЕНЩИНЫ В НОВОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ

 Название исследования: Исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диацереин и Артродарин®, в лекарственной форме капсулы, 50 мг, у здоровых добровольцев

Тестируемый препарат:     Дмацереин

Препарат сравнения:         Артродарин®

Фаза исследования: биоэквивалентность

Размер вознаграждения за участие в исследовании:

14 000 руб.

Требования к участникам исследования:

1.        Добровольцы мужского или женского пола в возрасте 18–45 лет.

2.        Индекс массы тела (ИМТ) 18,5–30 кг/м2.

3.        Для женщин – отрицательный тест на беременность, отсутствие лактации.

4.        Отрицательные результаты анализов крови на ВИЧ, сифилис и гепатиты В и С, отрицательный результат лабораторного исследования биоматериала на COVID-19.

5.        Отсутствие хронических заболеваний.

6.        Отсутствие алкогольной и наркотической зависимости.

7.        Диагноз "здоров", установленный врачом-исследователем.

8.        Адекватное поведение, связная речь.

9.        ФЛГ давностью не более 3 месяцев.

 

Критерии невключения:

 

1.          Хирургические вмешательства на желудочно-кишечном тракте, за исключением аппендэктомии.

2.          Острые инфекционные заболевания, завершившиеся менее чем за 4 недели до включения в исследование.

3.          Дегидратация из-за диареи, рвоты или другой причины в течение последних 24 часов приема препарата в первом периоде исследования.

4.          Применение любых рецептурных и безрецептурных препаратов, включая травы и пищевые добавки, витамины.

5.          Прием лекарственных препаратов (за исключением гормональных контрацептивов), оказывающих выраженное влияние на гемодинамику, функцию печени и др. (барбитураты, омепразол, циметидин и т.д.), менее чем за 30 дней до начала исследования.

6.          Прием гормональных контрацептивов за 2 месяца или менее до начала исследования.

7.          Донорство плазмы или крови (450 мл и более) менее чем за 2 месяца до приема препарата.

8.          Воспалительные заболевания кишечника, непроходимость кишечника или псевдообструкция в анамнезе.

9.          Абдоминальный болевой синдром неопределенной этиологии в анамнезе.

10.       Употребление кофеин- и ксантинсодержащих напитков и продуктов (чай, кофе, шоколад, кола и др.) менее чем за 72 часа до приема препарата.

11.       Употребление всех цитрусовых (в т.ч. грейпфрут и грейпфрутовый сок, помело) менее чем за 72 часа до приема препарата.

12.       Прием более чем 10 ед. алкоголя в неделю (1 ед. алкоголя эквивалентна ½ л пива, 200 мл вина или 50 мл этилового спирта 40%) или анамнестические сведения об алкоголизме.

13.       Курение менее чем за 6 месяцев до подписания формы информированного согласия.

14.       Участие в других клинических исследованиях лекарственных средств менее чем за 3 месяца до приема препарата.

Необходимые документы:

1.      Паспорт РФ

2.      Мед. полис

3.      ИНН

4.      СНИЛС

5.      Флюорография

6.      Реквизиты вашей банковской карты (наименование банка, инн, бик, кор/сч, р/сч, номер карты).

19.02.2022 (суббота)

с 10:00 до 12:00

Скрининг по адресу: ул. Академика Павлова 9б.

Приходить натощак

Обращаем Ваше внимание на то, что скрининг в исследование будет завершен после набора достаточного количества добровольцев.

21.02.2022 (понедельник)

с 20:00 до 22:00

Госпитализация по адресу: ул. Академика Павлова 12А.

После 22:00 попасть на госпитализацию и продолжить участие в исследовании Вы не сможете.

22.02.2022 (вторник)

Дозирование (прием препарата, процедуры протокола)

23.02.2022 (среда)

Выписка

24.02.2022 (четверг)

с 20:00 до 22:00

2-ая госпитализация по адресу: ул. Академика Павлова 12А.

После 22:00 попасть на госпитализацию и продолжить участие в исследовании Вы не сможете.

25.02.2022 (пятница)

Дозирование (прием препарата, процедуры протокола)

26.02.2022 (суббота)

Выписка

 

!!!! Полная сумма вознаграждения выплачивается при условии, что Вы полностью завершили участие в исследовании.

!!!! Прохождение Вами первоначального обследования не оплачивается.

!!!! В случае вашего исключения исследователем из-за нарушения требований оплата за участие в исследовании вам не выплачивается.

Для участия в исследовании Вам необходимо войти в личный кабинет

Для получения доступа в кабинет заполните форму регистрации

Вход в личный кабинет

Оставьте телефон, мы свяжемся с Вами в ближайшее время.

Отправляя форму, даю согласие на обработку персональных данных

×