Открыт набор в исследование биоэквивалентности препаратов Диацереин и Артродарин®

Размер вознаграждения за участие в исследовании:

14 000 руб.

1.        Добровольцы мужского или женского пола в возрасте 18–45 лет.

2.        Индекс массы тела (ИМТ) 18,5–30 кг/м2.

3.        Для женщин – отрицательный тест на беременность, отсутствие лактации.

4.        Отрицательные результаты анализов крови на ВИЧ, сифилис и гепатиты В и С, отрицательный результат лабораторного исследования биоматериала на COVID-19.

5.        Отсутствие хронических заболеваний.

6.        Отсутствие алкогольной и наркотической зависимости.

7.        Диагноз "здоров", установленный врачом-исследователем.

8.        Адекватное поведение, связная речь.

9.        ФЛГ давностью не более 3 месяцев.

1.          Хирургические вмешательства на желудочно-кишечном тракте, за исключением аппендэктомии.

2.          Острые инфекционные заболевания, завершившиеся менее чем за 4 недели до включения в исследование.

3.          Дегидратация из-за диареи, рвоты или другой причины в течение последних 24 часов приема препарата в первом периоде исследования.

4.          Применение любых рецептурных и безрецептурных препаратов, включая травы и пищевые добавки, витамины.

5.          Прием лекарственных препаратов (за исключением гормональных контрацептивов), оказывающих выраженное влияние на гемодинамику, функцию печени и др. (барбитураты, омепразол, циметидин и т.д.), менее чем за 30 дней до начала исследования.

6.          Прием гормональных контрацептивов за 2 месяца или менее до начала исследования.

7.          Донорство плазмы или крови (450 мл и более) менее чем за 2 месяца до приема препарата.

8.          Воспалительные заболевания кишечника, непроходимость кишечника или псевдообструкция в анамнезе.

9.          Абдоминальный болевой синдром неопределенной этиологии в анамнезе.

10.       Употребление кофеин- и ксантинсодержащих напитков и продуктов (чай, кофе, шоколад, кола и др.) менее чем за 72 часа до приема препарата.

11.       Употребление всех цитрусовых (в т.ч. грейпфрут и грейпфрутовый сок, помело) менее чем за 72 часа до приема препарата.

12.       Прием более чем 10 ед. алкоголя в неделю (1 ед. алкоголя эквивалентна ½ л пива, 200 мл вина или 50 мл этилового спирта 40%) или анамнестические сведения об алкоголизме.

13.       Курение менее чем за 6 месяцев до подписания формы информированного согласия.

14.       Участие в других клинических исследованиях лекарственных средств менее чем за 3 месяца до приема препарата.