Открыт набор в исследование биоэквивалентности препаратов Рабепразол и Париет® после еды
ПРИГЛАШАЕМ МУЖЧИН И ЖЕНЩИН!!!
Название исследования: Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, полное репликативное, четырехпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Рабепразол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия), и Париет® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг («Бушу Фармасьютикалз Лтд., Мисато фэктори», Япония), при однократном приеме после еды здоровыми добровольцами Препарат сравнения: Париет® Фаза исследования: биоэквивалентность
|
Требования к участникам исследования: |
1. Добровольцы мужского или женского пола в возрасте 18–45 лет. 2. Индекс массы тела (ИМТ) 18,5–30 кг/м2 и масса тела не менее 55 кг. 3. Для женщин – отрицательный тест на беременность, отсутствие лактации. 4. Отрицательные результаты анализов крови на ВИЧ, сифилис и гепатиты В и С, отрицательный результат лабораторного исследования биоматериала на COVID-19 5. Отсутствие хронических заболеваний. 6. Отсутствие алкогольной и наркотической зависимости. 7. Диагноз "здоров", установленный врачом-исследователем. 8. Адекватное поведение, связная речь. 9. ФЛГ давностью не более 3 месяцев |
|
Критерии невключения:
|
|
|
Необходимые документы: |
1. Паспорт РФ 2. Мед. полис 3. ИНН 4. СНИЛС 5. Флюорография давностью не более 3х месяцев 6. Реквизиты вашей банковской карты (наименование банка, инн, бик, кор/сч, р/сч, номер карты). |
|
01.03.2022 (вторник) с 10:00 до 12:00 |
Скрининг по адресу: ул. Академика Павлова 9б. Приходить натощак Обращаем Ваше внимание на то, что скрининг в исследование будет завершен после набора достаточного количества добровольцев. |
|
02.03.2022 (среда) с 20:00 до 22:00 |
Госпитализация по адресу: ул. Академика Павлова 12А. После 22:00 попасть на госпитализацию и продолжить участие в исследовании Вы не сможете. |
|
03.03.2022 (четверг) |
Дозирование (прием препарата, процедуры протокола) |
|
04.03.2022 (пятница) |
Выписка |
|
09.03.2022 (среда) с 20:00 до 22:00 |
2-ая Госпитализация по адресу: ул. Академика Павлова 12А. После 22:00 попасть на госпитализацию и продолжить участие в исследовании Вы не сможете. |
|
10.03.2022 (четверг) |
Дозирование (прием препарата, процедуры протокола) |
|
11.03.2022 (пятница) | Выписка | |
16.03.2022 (среда) с 20:00 до 22:00 |
3-ая Госпитализация по адресу: ул. Академика Павлова 12А. После 22:00 попасть на госпитализацию и продолжить участие в исследовании Вы не сможете. |
|
17.03.2022 (четверг) |
Дозирование (прием препарата, процедуры протокола) | |
18.03.2022 (пятница) | Выписка | |
23.03.2022 (среда) с 20:00 до 22:00 |
4-ая Госпитализация по адресу: ул. Академика Павлова 12А. После 22:00 попасть на госпитализацию и продолжить участие в исследовании Вы не сможете. |
|
24.03.2022 (четверг) | Дозирование (прием препарата, процедуры протокола) | |
25.03.2022 (пятница) | Выписка |
!!!! Полная сумма вознаграждения выплачивается при условии, что Вы полностью завершили участие в исследовании.
!!!! Прохождение Вами первоначального обследования не оплачивается.
!!!! В случае вашего исключения исследователем из-за нарушения требований оплата за участие в исследовании вам не выплачивается.