закрыт набор в исследование болеутоляющих препаратов (когорта 2)
открыт набор в исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности жаропонижающих, болеутоляющих препаратов
Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой и суспензия для приема внутрь
За период исследования однократный прием каждого из исследуемых препаратов.
Вознаграждение за участие: 12 000 руб. после вычета НДФЛ 13%.
!!!! Полная сумма вознаграждения выплачивается при условии, что Вы полностью завершили участие в исследовании.
Прохождение Вами первоначального обследования не оплачивается.
В случае Вашего исключения исследователем в связи с нарушением требований, вознаграждение за участие в исследовании Вам выплачиваться не будет!!!
Требования для участников исследований:
- Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 45 лет включительно.
- Индекс массы тела (ИМТ) составляет 18,5 ≤ ИМТ ≤ 30, при этом для мужчин масса тела должна быть ≥ 55 кг, а для женщин ≥ 45 кг.
- Отрицательные анализы на вирусы гепатитов В и С, ВИЧ, сифилис.
- Отсутствие хронических заболеваний.
- Отсутствие алкогольной и наркотической зависимости.
- Диагноз "здоров", установленный врачом-исследователем.
- Регистрация на территории РФ.
Критерии невключения:
- Хирургические вмешательства на желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) в анамнезе (за исключением аппендэктомии).
- Острые инфекционные заболевания менее чем за 4 недели до первого дня скрининга.
- Регулярный прием лекарственных препаратов менее чем за 2 недели до скрининга и разовый прием лекарственных препаратов менее чем за 7 дней до скрининга.
- Донорская сдача крови (450 мл крови или плазмы и более) менее чем за 2 мес. до включения добровольца в исследование.
- Применение гормональных контрацептивов (у женщин) менее чем за 2 мес. до начала скрининга.
- Участие в другом клиническом исследовании менее чем за 3 мес. перед скринингом или параллельно с настоящим исследованием.
- Прием более чем 10 ед. алкоголя (1 ед. алкоголя эквивалентна 330 мл пива, 150 мл вина или 40 мл крепких алкогольных напитков) в неделю в последний месяц.
- Курение более 10 сигарет в день в настоящее время, либо курение указанного количества сигарет в анамнезе в течение 6 месяцев, предшествовавших скринингу.
- Употребление ксантин-содержащих напитков и продуктов (чай, кофе, Кока-кола, шоколад), а также цитрусовых (грейпфрут, помело) за 72 ч до приема исследуемых препаратов.
Необходимые документы:
1. паспорт РФ
2. Мед. полис
3. ИНН
4.Флюорография
5. Реквизиты вашей банковской карты (наименование банка, инн, бик, кор/сч, р/сч, номер карты). Если карта оформлена не в Санкт-Петербурге, необходимо указать, в каком городе была оформлена карта.
Если карта открыта не в Сбербанка России, то необходимо указать номер карты в бланке с реквизитами.
Обращаем Ваше внимание на то, что карта должна быть оформлена на имя участника исследования.
Результаты скрининга и дальнейшая информация по исследованию будет направляться ТОЛЬКО на электронную почту, указанную при регистрации на сайте.
Скрининг 24.11. 2020 г. по адресу: ул. Академика Павлова 9.
Приходить натощак с 10:00 до 13:00.
Уважаемые добровольцы, обращаем Ваше внимание на то, что скрининг в исследование будет завершен после набора достаточного количества добровольцев.
Госпитализация 26.11.2020 г. с 20:00 до 22:00 по адресу: ул. Академика Павлова 12А.
После 22:00 попасть на госпитализацию и продолжить участие в исследовании Вы не сможете.
Дозирование 27.11.2020 г.
Выписка 28.11.2020 г.
Госпитализация 03.12.2020 г. с 20:00 до 22:00 по адресу: ул. Академика Павлова 12А.
После 22:00 попасть на госпитализацию и продолжить участие в исследовании Вы не сможете.
Дозирование 04.12.2020 г.
Выписка 05.12.2020 г.