закрыт набор в исследование болеутоляющих препаратов (когорта 1)

открыт набор в исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности жаропонижающих, болеутоляющих препаратов

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой и суспензия для приема внутрь

За период исследования однократный прием каждого из исследуемых препаратов.

Вознаграждение за участие: 12 000 руб. после вычета НДФЛ 13%.

 

!!!! Полная сумма вознаграждения выплачивается при условии, что Вы полностью завершили участие в исследовании.

Прохождение Вами первоначального обследования не оплачивается.

В случае Вашего исключения исследователем в связи с нарушением требований, вознаграждение за участие в исследовании Вам выплачиваться не будет!!!

 

Требования для участников исследований:

1. Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 45 лет включительно.
2. Индекс массы тела (ИМТ) составляет 18,5 ≤ ИМТ ≤ 30, при этом для мужчин масса тела должна быть ≥ 55 кг, а для женщин ≥ 45 кг.
3. Отрицательные анализы на вирусы гепатитов В и С, ВИЧ, сифилис.
4. Отсутствие хронических заболеваний.
5. Отсутствие алкогольной и наркотической зависимости.
6. Диагноз "здоров", установленный врачом-исследователем.
7. Регистрация на территории РФ.

Критерии невключения:

1. Хирургические вмешательства на желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) в анамнезе (за исключением аппендэктомии).
2. Острые инфекционные заболевания менее чем за 4 недели до первого дня скрининга.
3. Регулярный прием лекарственных препаратов менее чем за 2 недели до скрининга и разовый прием лекарственных препаратов менее чем за 7 дней до скрининга.
4. Донорская сдача крови (450 мл крови или плазмы и более) менее чем за 2 мес. до включения добровольца в исследование.
5. Применение гормональных контрацептивов (у женщин) менее чем за 2 мес. до начала скрининга.
6. Участие в другом клиническом исследовании менее чем за 3 мес. перед скринингом или параллельно с настоящим исследованием.
7. Прием более чем 10 ед. алкоголя (1 ед. алкоголя эквивалентна 330 мл пива, 150 мл вина или 40 мл крепких алкогольных напитков) в неделю в последний месяц.
8. Курение более 10 сигарет в день в настоящее время, либо курение указанного количества сигарет в анамнезе в течение 6 месяцев, предшествовавших скринингу.
9. Употребление ксантин-содержащих напитков и продуктов (чай, кофе, Кока-кола, шоколад), а также цитрусовых (грейпфрут, помело) за 72 ч до приема исследуемых препаратов.

 

Необходимые документы:
1. паспорт РФ
2. Мед. полис

3. ИНН

4.Флюорография

5. Реквизиты вашей банковской карты (наименование банка, инн, бик, кор/сч, р/сч, номер карты). Если карта оформлена не в Санкт-Петербурге, необходимо указать, в каком городе была оформлена карта.
Если карта открыта не в Сбербанка России, то необходимо указать номер карты в бланке с реквизитами.

Обращаем Ваше внимание на то, что карта должна быть оформлена на имя участника исследования.

Результаты скрининга и дальнейшая информация по исследованию будет направляться ТОЛЬКО на электронную почту, указанную при регистрации на сайте.

Скрининг 23.11. 2020 г. по адресу: ул. Академика Павлова 9.

Приходить натощак с 10:00 до 13:00.

 

Уважаемые добровольцы, обращаем Ваше внимание на то, что скрининг в исследование будет завершен после набора достаточного количества добровольцев.

 

Госпитализация 24.11.2020 г. с 20:00 до 22:00 по адресу: ул. Академика Павлова 12А.

После 22:00 попасть на госпитализацию и продолжить участие в исследовании Вы не сможете.

Дозирование 25.11.2020 г.

Выписка 26.11.2020 г.

 

Госпитализация 01.12.2020 г. с 20:00 до 22:00 по адресу: ул. Академика Павлова 12А.

После 22:00 попасть на госпитализацию и продолжить участие в исследовании Вы не сможете.

Дозирование 02.12.2020 г.

Выписка 03.12.2020 г.