открыт набор в исследование препаратов для лечения артериального давления (когорта 1)

Уважаемые добровольцы!

Мы с радостью сообщаем вам, что открыт набор в исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов для лечения артериального давления

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой

За период исследования однократный прием каждого из исследуемых препаратов.

Вознаграждение за участие: 15 000 руб.

 

!!!! Полная сумма вознаграждения выплачивается при условии, что Вы полностью завершили участие в исследовании.

Прохождение Вами первоначального обследования не оплачивается. В случае Вашего исключения исследователем в связи с нарушением требований, вознаграждение за участие в исследовании Вам выплачиваться не будет!!!

 

Требования для участников исследований:

1. Здоровые добровольцы мужского и женского пола от 18до 45 лет (включительно).
2. Индекс массы тела (ИМТ) в пределах 18.5 ≤ ИМТ ≤ 30кг/м2 при массе тела не менее 45 кг и не более 100 кг.
3. Отрицательные анализы на вирусы гепатитов В и С, ВИЧ, сифилис.
4. Отсутствие хронических заболеваний.
5. Отсутствие алкогольной и наркотической зависимости.
6. Диагноз "здоров", установленный врачом-исследователем.
7. Для женщин – отрицательный тест на беременность.
8. Регистрация на территории РФ.

 

Критерии невключения:

1. Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдромглюкозогалактозной мальабсорбции.
2. Хронические заболевания сердечно-сосудистой, бронхолегочной, заболевания нейроэндокринной, пищеварительной, мочевыделительной, кроветворной, иммунной и опорно-двигательной систем, психические заболевания в анамнезе.
3. Нарушение функции печени/почек, системные заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка, склеродермия и др.) в анамнезе.
4. Трансплантации почки в анамнезе.
5. Острые или хронические инфекционные заболевания (в том числе грипп, ОРВИ) в течение 30 дней до начала исследования.
6. Хирургические вмешательства на желудочно-кишечном тракте в анамнезе (за исключением аппендэктомии), а также запланированное хирургическое вмешательство/общая анестезия в период участия в исследовании.
7. Экстракорпоральная терапия, ведущая к контакту крови с отрицательно заряженными поверхностями, в течение 14 дней до начала исследования.
8. Прием калийсберегающих диуретиков, препаратов калия, калийсодержащих заменителей пищевой соли и лития в течение 14 дней до начала исследования.
9. Проведение гемодиализа с использованием высокопрочных мембран, применение десенсибилизирующей терапии, афереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) в течение 14 дней до начала исследования.
10. Прием индапамида и/или периндоприла в качестве лекарственного средства в течение 30 дней до начала исследования.
11. Прием более 10 ед. алкоголя в неделю (где каждая единица равна 30 мл крепких спиртных напитков или 120 мл вина или 330 мл пива) или анамнестические сведения об алкоголизме, наркомании, злоупотреблении лекарственными препаратами.
12. Курение более 10-ти сигарет в день и неспособность воздержаться от курения в ходе пребывания в стационаре.
13. Употребление алкоголя, кофеина и ксантинсодержащих и цитрусовых продуктов за 72 часа до начала исследования.
14. Донорство (450 мл крови и более) в течение 30 дней до начала исследования.
15. Участие в клиническом исследовании препаратов любой фазы в течение 90 дней до начала исследования.

 

Необходимые документы:
1. паспорт РФ
2. Мед. полис

3. ИНН
4. Флюорография
   5. Реквизиты вашей банковской карты (наименование банка, инн, бик, кор/сч, р/сч, номер карты). Если карта оформлена не в Санкт-Петербурге, необходимо указать, в каком городе была оформлена карта.
   Если карта открыта не в Сбербанка России, то необходимо указать номер карты в бланке с реквизитами.

Обращаем Ваше внимание на то, что карта должна быть оформлена на имя участника исследования.

 

Скрининг 16.04.2021 г. по адресу: ул. Академика Павлова 9.

Приходить натощак с 09:00 до 11:00.

Уважаемые добровольцы, обращаем Ваше внимание на то, что скрининг в исследование будет завершен после набора достаточного количества добровольцев.

 

Госпитализация 17.04.2021 г. с 20:00 до 21:00 по адресу: ул. Академика Павлова 12А.

После 21:00 попасть на госпитализацию и продолжить участие в исследовании Вы не сможете.

Дозирование 18.04.2021 г.

Выписка 19.04.2021 г.

Амбулаторный визит 20.04.2021 г. к 09:00 по адресу: ул. Академика Павлова 9.

 

Госпитализация 24.04.2021 г. с 20:00 до 21:00 по адресу: ул. Академика Павлова 12А.

После 21:00 попасть на госпитализацию и продолжить участие в исследовании Вы не сможете.

Дозирование 25.04.2021 г.

Выписка 26.04.2021 г.

Амбулаторный визит 27.04.2021 г. к 09:00 по адресу: ул. Академика Павлова 9.

Телефонный контакт 01.05.2021 г.

Подтверждение записи на скрининг будет направлено на электронную почту, указанную при регистрации на сайте, вечером перед днем скрининга.

Результаты скрининга и дальнейшая информация по исследованию также будет направляться ТОЛЬКО на электронную почту.