открыт набор в исследование препаратов для лечения хронических и острых форм лейкоза (когорта 1)

Уважаемые добровольцы!

Мы с радостью сообщаем вам, что открыт набор в исследование биоэквивалентности препаратов для лечения хронических и острых форм лейкоза

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой

За период исследования однократный прием каждого из исследуемых препаратов.

Вознаграждение за участие: 25 000 руб.

 

!!!! Полная сумма вознаграждения выплачивается при условии, что Вы полностью завершили участие в исследовании.

Прохождение Вами первоначального обследования не оплачивается.

В случае Вашего исключения исследователем в связи с нарушением требований, вознаграждение за участие в исследовании Вам выплачиваться не будет!!!

 

Требования для участников исследований:

1. Добровольцы мужского или женского пола в возрасте 18–45 лет.
2. Индекс массы тела (ИМТ) 18,5–30 кг/м2.
3. Для женщин – отрицательный тест на беременность.
4. Отрицательные результаты анализов крови на ВИЧ, сифилис и гепатиты В и С.
5. Отсутствие хронических заболеваний.
6. Отсутствие алкогольной и наркотической зависимости.
7. Диагноз "здоров", установленный врачом-исследователем.
8. Регистрация на территории РФ.

 

Критерии невключения:

1. Наличие в анамнезе врожденного или идиопатического ангионевротического отека.
2. Хирургические вмешательства на желудочно-кишечном тракте в анамнезе (за исключением аппендэктомии).
3. Перенесенные острые инфекционные заболевания (грипп, ОРВИ и др.) менее чем за 30 дней до подписания формы информированного согласия.
4. Наличие или подозрение на наличие злокачественных новообразований.
5. Прием препаратов (отпускаемых по рецепту, безрецептурных и природных препаратов для здоровья [включая средства на основе лекарственных трав, фитогормоны, гомеопатические и традиционные лекарственные средства, пробиотики, пищевые добавки, например, витамины, минералы, аминокислоты, незаменимые жирные кислоты и белковые добавки для спортивного питания] в течение 14 дней до приема препарата и вплоть до последнего забора образца крови.
6. Депо-инъекции или применение имплантатов любых другихпре паратов за 3 месяца до начала исследования.
7. Дегидратация из-за диареи, рвоты или другой причины в течение 24 часов до начала исследования.
8. Донорство крови (≥ 450 мл крови или плазмы крови) менее чем за 2 месяца до подписания формы информированного согласия.
9. Беременность и период грудного вскармливания.
10. Применение гормональных контрацептивов менее чем за 2 месяца до скрининга.
11. Участие в другом клиническом исследовании лекарственного препарата менее чем за 3 месяца до подписания формы информированного согласия.
12. Употребление продуктов, содержащих семена мака, концентрированных фруктовых соков, продуктов или напитков, содержащих грейпфрут и (или) помело, продуктов или напитков с высоким содержанием сои, продуктов или напитков, содержащих зверобой, менее чем за 7 дней до приема препарата исследования; употребление содержащих ксантины продуктов и напитков (кофе, чай, напитки типа «кока-кола», «фанта», шоколад, энергетические напитки)менее чем за 72 часа до приема препарата исследования.
13. Положительный тест на никотин на любом визите исследования. Табакокурение менее чем за 3 месяца до подписания формы информированного согласия.
14. Прием более 5 единиц алкоголя в неделю [1 единица = 200 мл сухого вина, 500 мл пива, или 50 мл 40% алкоголя]) или анамнестические сведения об алкоголизме.

 

Необходимые документы:
1. паспорт РФ
2. Мед. полис

3. ИНН
4. Флюорография
   5. Реквизиты вашей банковской карты (наименование банка, инн, бик, кор/сч, р/сч, номер карты). Если карта оформлена не в Санкт-Петербурге, необходимо указать, в каком городе была оформлена карта.
   Если карта открыта не в Сбербанка России, то необходимо указать номер карты в бланке с реквизитами.

Обращаем Ваше внимание на то, что карта должна быть оформлена на имя участника исследования.

 

Скрининг 14.05.2021 г. по адресу: ул. Академика Павлова 9.

Приходить натощак с 09:00 до 11:00.

Уважаемые добровольцы, обращаем Ваше внимание на то, что скрининг в исследование будет завершен после набора достаточного количества добровольцев.

 

Подтверждение записи на скрининг будет направлено на электронную почту, указанную при регистрации на сайте, вечером перед днем скрининга.

Результаты скрининга и дальнейшая информация по исследованию также будет направляться ТОЛЬКО на электронную почту.

Госпитализация 16.05.2021 г. с 20:00 до 21:00 по адресу: ул. Академика Павлова 12А.

После 21:00 попасть на госпитализацию и продолжить участие в исследовании Вы не сможете.

Дозирование 17.05.2021

Выписка 18.05.2021

 

Госпитализация 23.05.2021 г. с 20:00 до 21:00 по адресу: ул. Академика Павлова 12А.

После 21:00 попасть на госпитализацию и продолжить участие в исследовании Вы не сможете.

Дозирование 24.05.2021

Выписка 25.05.2021

 

Госпитализация 30.05.2021 г. с 20:00 до 21:00 по адресу: ул. Академика Павлова 12А.

После 21:00 попасть на госпитализацию и продолжить участие в исследовании Вы не сможете.

Дозирование 31.05.2021

Выписка 01.06.2021

 

Госпитализация 06.06.2021 г. с 20:00 до 21:00 по адресу: ул. Академика Павлова 12А.

После 21:00 попасть на госпитализацию и продолжить участие в исследовании Вы не сможете.

Дозирование 07.06.2021

Выписка 08.06.2021