открыт набор в исследование препаратов при заболеваниях периферической и/или центральной нервной системы

Уважаемые добровольцы!

Мы с радостью сообщаем вам, что открыт набор в исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов при заболеваниях периферической и/или центральной нервной системы

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой

За период исследования однократный прием каждого из исследуемых препаратов.

Вознаграждение за участие: 10 000 руб.

 

!!!! Полная сумма вознаграждения выплачивается при условии, что Вы полностью завершили участие в исследовании.

Прохождение Вами первоначального обследования не оплачивается.

В случае Вашего исключения исследователем в связи с нарушением требований, вознаграждение за участие в исследовании Вам выплачиваться не будет!!!

 

Требования для участников исследований:

1. Здоровые добровольцы мужского и женского пола от 18до 45 лет (включительно).
2. Индекс массы тела в пределах от 18,5 до 30 кг/м2, масса тела от 50 до 100 кг.
3. Отрицательные анализы на вирусы гепатитов В и С, ВИЧ, сифилис.
4. Отсутствие хронических заболеваний.
5. Отсутствие алкогольной и наркотической зависимости.
6. Диагноз "здоров", установленный врачом-исследователем.
7. Для женщин – отрицательный тест на беременность.
8. Регистрация на территории РФ.

 

Критерии невключения:

1. Хирургические вмешательства на желудочно-кишечном тракте (за исключением аппендэктомии).
2. Отягощенный аллергологический анамнез.
3. Дегидратация из-за диареи, рвоты или другой причины в течение последних 24 часов до начала первого этапа/периода исследования.
4. Гормональные методы контрацепции, включая пероральные и трансдермальные контрацептивы, посткоитальую контрацепцию в течение 60 дней, предшествующих этапу скрининга.
5. Острые или хронические заболевания сердечно-сосудистой, бронхолегочной, нейроэндокринной, иммунной и костно-мышечной систем, заболевания желудочно-кишечного тракта, печени и желчевыводящих путей, крови и лимфатической системы, почек и мочевыводящих путей.
6. Острые инфекционные заболевания менее чем за 4 недели до начала исследования.
7. Регулярный прием лекарственных препаратов менее чем за 4 недели до начала исследования.
8. Употребление ксантинсодержащих напитков и продуктов (чай, кофе, Кока-Кола, шоколад) за 72 часа до начала первого этапа исследования.
9. Употребление грейпфрутового сока и или продуктов, его содержащих, менее чем за 7 дней до начала исследования.
10. Применение депо-инъекций любых лекарственных препаратов менее чем за 3 месяца до начала исследования.
11. Применение безрецептурных препаратов, включая травы и пищевые добавки (витамины и естественные пищевые добавки, фитодобавки и т. д.) за 4 недели до начала исследования.
12. Донорская сдача крови (450 мл крови или плазмы и более) менее чем за 3 месяца до начала исследования.
13. Участие в клинических исследованиях лекарственных препаратов менее чем за 3 месяца до начала настоящего исследования.
14. Приём более чем 10 ед. алкоголя в неделю (1 ед. алкоголя эквивалентна 1/2 л пива, 200 мл сухого вина или 50 мл крепких спиртных напитков) за 7 дней до даты включения добровольца в исследование или анамнестические сведения об алкоголизме, обнаружение при химико-токсикологическом анализе этанола.
15. Табакокурение более 10 сигарет в день.

 

Необходимые документы:
1. паспорт РФ
2. Мед. полис

3. ИНН
4. Флюорография
   5. Реквизиты вашей банковской карты (наименование банка, инн, бик, кор/сч, р/сч, номер карты). Если карта оформлена не в Санкт-Петербурге, необходимо указать, в каком городе была оформлена карта.
   Если карта открыта не в Сбербанка России, то необходимо указать номер карты в бланке с реквизитами.

Обращаем Ваше внимание на то, что карта должна быть оформлена на имя участника исследования.

Предусмотрено включение в исследование добровольцев-дублеров

 

Подтверждение записи на скрининг будет направлено на электронную почту, указанную при регистрации на сайте, вечером перед днем скрининга.

Результаты скрининга и дальнейшая информация по исследованию также будет направляться ТОЛЬКО на электронную почту.

 

Скрининг 15.05.2021 г.  по адресу: ул. Академика Павлова 9.

Приходить натощак с 09:00 до 11:00.

 

Уважаемые добровольцы, обращаем Ваше внимание на то, что скрининг в исследование будет завершен после набора достаточного количества добровольцев.

 

Госпитализация 16.05.2021 г. к 07:00 по адресу: ул. Академика Павлова 12А.

После 07:00 попасть на госпитализацию и продолжить участие в исследовании Вы не сможете.

Дозирование 16.05.2021

Выписка 16.05.2021

 

Госпитализация 23.05.2021 г. к 07:00 по адресу: ул. Академика Павлова 12А.

После 07:00 попасть на госпитализацию и продолжить участие в исследовании Вы не сможете.

Дозирование 23.05.2021

Выписка 23.05.2021