открыт набор в исследование спазмолитического препарата

Открыт набор в исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности спазмолитического препарата

Лекарственная форма: гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь

За период исследования однократный прием каждого из исследуемых препаратов.

Вознаграждение за участие: 11 000 руб. после вычета НДФЛ 13%.

!!!! Полная сумма вознаграждения выплачивается при условии, что Вы полностью завершили участие в исследовании.

Прохождение Вами первоначального обследования не оплачивается.

В случае Вашего исключения исследователем в связи с нарушением требований, вознаграждение за участие в исследовании Вам выплачиваться не будет!!!

Требования для участников исследований:

1. Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 45 лет включительно.
2. Индекс массы тела в пределах от 18,5 до 30 кг/м2, масса тела от 50 до 100 кг
3. Регистрация на территории РФ.
4. Диагноз "здоров", установленный врачом-исследователем.
5. Отрицательные анализы на вирусы гепатитов В и С, ВИЧ, сифилис.
6. Отсутствие хронических заболеваний.
7. Отсутствие алкогольной и наркотической зависимости.
8. Отрицательный тест на беременность для женщин.

Критерии невключения:

1. Хирургические вмешательства на желудочно-кишечном тракте
2. Гормональные методы контрацепции, включая пероральные и трансдермальные контрацептивы, посткоитальую контрацепцию в течение 60 дней, предшествующих этапу скрининга
3. Острые инфекционные заболевания менее чем за 4 недели до начала исследования
4. Регулярный прием лекарственных препаратов менее чем за 4 недели до начала исследования
5. Употребление ксантинсодержащих напитков и продуктов (чай, кофе, Кока-Кола, шоколад) за 72 часа до начала первого этапа исследования
6. Употребление грейпфрутового сока и или продуктов, его содержащих, менее чем за 7 дней до начала исследования
7. Применение депо-инъекций любых лекарственных препаратов менее чем за 3 месяца до начала исследования
8. Донорская сдача крови (450 мл крови или плазмы и более) менее чем за 3 месяца до начала исследования
9. Участие в клинических исследованиях лекарственных препаратов менее чем за 3 месяца до начала настоящего исследования
10. Приём более чем 10 ед. алкоголя в неделю (1 ед. алкоголя эквивалентна 1/2 л пива, 200 мл сухого вина или 50 мл крепких спиртных напитков) или анамнестические сведения об алкоголизме, обнаружение при химико-токсикологическом анализе этанола
11. Табакокурение более 10 сигарет в день

Необходимые документы:
1. паспорт РФ
2. Мед. полис

3. ИНН

4.Флюорография
5. Реквизиты вашей банковской карты (наименование банка, инн, бик, кор/сч, р/сч, номер карты). Если карта оформлена не в Санкт-Петербурге, необходимо указать, в каком городе была оформлена карта.
Если карта открыта не в Сбербанка России, то необходимо указать номер карты в бланке с реквизитами.

Обращаем Ваше внимание на то, что карта должна быть оформлена на имя участника исследования. Наличными вознаграждение не выплачивается.

Скрининг  ­­­­­­­­­­­23.09.2020 г. по адресу: ул. Академика Павлова 9.

Приходить натощак с 09:00 до 11:00.

Уважаемые добровольцы, обращаем Ваше внимание на то, что скрининг в исследование будет завершен после набора достаточного количества добровольцев.

Госпитализация 25.09.2020 г. к 07:00 по адресу: ул. Академика Павлова 12А.

Дозирование 25.09.2020 г.

Выписка 26.09.2020 г.

Госпитализация 02.10.2020 г. к 07:00 по адресу: ул. Академика Павлова 12А.

Дозирование 02.10.2020 г.

Выписка 03.10.2020 г.

Подтверждение записи на скрининг будет направлено вечером перед днем скрининга.

Результаты скрининга и дальнейшая информация по исследованию будет направляться ТОЛЬКО на электронную почту, указанную при регистрации на сайте.