Сеть специализированных центров для клинических исследований

Открыт набор в исследование вакцины на основе гибридного белка SARS-CoV-2 (V-01)

Исследование завершено
04-12-2021

ПРИГЛАШАЮТСЯ МУЖЧИНЫ и ЖЕНЩИНЫ В НОВОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ

Название исследования: Оценка эффективности, безопасности и иммуногенности рекомбинантной вакцины на основе гибридного белка SARS-CoV-2 (V-01) у взрослых в возрасте 18 лет и старше.                        

 Исследуемый препарат: Рекомбинантная вакцина на основе гибридного белка SARS-CoV-2/ Плацебо

 Рекомбинантная вакцина на основе пептидов – это вакцина, созданная на основе встраивания антигенных белков вируса в геном дрожжевых клеток. Иными словами, непосредственно ВИРУС в вакцине не содержится.

 Фаза исследования: III, предрегистрационная

Продолжительность исследования: Приблизительно 12 месяцев

Клиническое исследование проводит крупная китайская фармацевтическая компания - Ливзон Мабфарм Инк (Китай)

В исследовании принимают участие 22 500 человек в 50 исследовательских центрах по всему миру

В рамках данного исследования предусмотрена вакцинация исследуемым препаратом или плацебо.

 Данной вакциной успешно провакцинировалось более 10 000 человек, значительные побочные эффекты отсутствуют. 

Вы можете ознакомиться со всеми интересующими Вас деталями о вакцине на сайте Государственного Реестра Лекарственных Средств:https://grls.rosminzdrav.ru/CIPermitionReg.aspx

 

Размер вознаграждения за участие в исследовании:

6 000,00 рублей

Выплачивается единоразово на визите 2

Возможно проведение ПЦР-тестов (до 6 раз, по требованию) с разницей в 72 ч.

Размер вознаграждения за участие в исследовании в группе иммуногенности:

 

18 000,00 рублей

Выплачивается по 6 000,00 руб.  на визите 2,4 и 6

 

Возможно проведение ПЦР-тестов (до 6 раз, по требованию) с разницей в 72 ч.

 

Дополнительное вознаграждение*:

 

Условия акции: Вы приняли участие в исследовании сами и привели своих друзей – можно получить дополнительное вознаграждение!!!

За каждого участника, пришедшего с Вами или по Вашей рекомендации, Вы гарантировано получите

1 000,00 руб

*Выплата единоразовая и выплачивается только после завершения участия ваших друзей в исследовании.

 

 

Требования для участников исследований:

1.      Здоровые МУЖЧИНЫ и ЖЕНЩИНЫ в возрасте 18-45 лет БЕЗ вакцинации против SARS-CoV-2 в анамнезе (как представленными на рынке, так и исследуемыми вакцинами).

2.      Стабильное состояние (отсутствие госпитализации, вызванной обострением заболевания в течение 3 месяцев до включения в исследование) участника, а также способность и желание соблюдать требования протокола.

3.      Отрицательные результаты анализов крови на ВИЧ, сифилис и гепатиты В и С, отрицательный результат лабораторного исследования биоматериала на COVID-19.

4.      Отрицательный тест на беременность у добровольцев женского пола.

5.      Отсутствие алкогольной и наркотической зависимости.

6.      Отсутствие хронических заболеваний.

Критерии невключения:

 

1.      COVID-19 в анамнезе.

2.      Положительный результат теста ПЦР в период скрининга

3.      Ранее зарегистрированная тяжёлая аллергия на любую вакцину, проявляющаяся в виде острых аллергических реакций, крапивницы, кожной экземы, одышки, ангионевротического отека, боли в животе и т. д., а также аллергия на любой компонент V-01.

4.      Любые подтверждённые или предполагаемые иммуносупрессивные или иммунодефицитные состояния в анамнезе, включая ВИЧ.

5.      Беременность, период грудного вскармливания.

6.      Планирование сдачи крови в ходе исследования.

7.      Серьезные психические расстройства.

Необходимые документы:

Удостоверение личности

Скрининг будет проходить по адресу: ул. Восстания 8 А с 07 декабря по 12 декабря с 12:00 до 19:30

Детальная информация о дате и месте скрининга по телефону/WhatsApp +7 (981) 810-54-22

Внимание! звонить в РАБОЧИЕ часы: пн-пт с 9:00 до 18:00!
В субботу и воскресенье мы отвечаем только в группе ВК и WhatsApp!

!!!! Полная сумма вознаграждения выплачивается при условии, что Вы полностью завершили участие в исследовании.

!!!! Прохождение Вами первоначального обследования не оплачивается.

!!!! В случае Вашего исключения исследователем в связи с нарушением требований, вознаграждение за участие в исследовании Вам выплачиваться не будет

Исследование завершено

Оставьте телефон, мы свяжемся с Вами в ближайшее время.

Отправляя форму, даю согласие на обработку персональных данных

×