Закрыт набор в новое исследование препарата по снижению давления (когорта 2)

Уважаемые добровольцы!

Мы с радостью сообщаем вам, что открыт набор в исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата по снижению давления (когорта 2)

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

За период исследования однократный прием каждого из исследуемых препаратов.

Вознаграждение за участие: 11 000 руб. после вычета НДФЛ 13%.

 

!!!! Полная сумма вознаграждения выплачивается при условии, что Вы полностью завершили участие в исследовании.

Прохождение Вами первоначального обследования не оплачивается. В случае Вашего исключения исследователем в связи с нарушением требований, вознаграждение за участие в исследовании Вам выплачиваться не будет!!!

 

Требования для участников исследований:

1. Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 45 лет.
2. Индекс массы тела в диапазоне 18,5–30,0 кг/м2 (масса тела в диапазоне 50–100 кг включительно).
3. Отрицательный тест на беременность для женщин.
4. Отсутствие алкогольной и наркотической зависимости.
5. Отрицательные анализы на вирусы гепатитов В и С, ВИЧ, сифилис.
6. Диагноз "здоров", установленный врачом-исследователем.
7. Регистрация на территории РФ.
8. Отсутствие хронических заболеваний.
9. Согласие соблюдать надежные меры контрацепции на протяжении всего времени Вашего участия в исследовании.

Критерии невключения:

1. Хирургические вмешательства на желудочно-кишечном тракте.
2. Прием гормональных контрацептивов менее чем за 60 дней до скрининга.
3. Острые инфекционные заболевания менее чем за 4 недели до начала исследования.
4. Употребление ксантинсодержащих напитков и продуктов (чай, кофе, Кока-Кола, шоколад) за 72 часа до начала исследования.
5. Употребление грейпфрутового сока и или продуктов, его содержащих менее чем за 7 дней до начала исследования.
6. Прием каких-либо лекарственных средств, в течение 30 дней перед скринингом.
7. Прием более чем 10 единиц алкоголя в неделю (1 единица алкоголя эквивалентна 0,5 л пива, 200 мл сухого вина или 50 мл спирта).
8. Табакокурение более 10 сигарет в день.
9. Участие в другом клиническом исследовании в течение 30 дней перед визитом скрининга или параллельно с настоящим исследованием.
   

Необходимые документы:
1. паспорт РФ
2. Мед. полис

3. Флюорография

4. ИНН
5. Реквизиты вашей банковской карты (наименование банка, инн, бик, кор/сч, р/сч, номер карты). Если карта оформлена не в Санкт-Петербурге, необходимо указать, в каком городе была оформлена карта.
Если карта открыта не в Сбербанка России, то необходимо указать номер карты в бланке с реквизитами. Карта должна быть оформлена на имя участника исследования.

Скрининг 19.07.2020 г. по адресу: ул. Академика Павлова 9.

Приходить натощак с 09:00 до 11:00.

 

Уважаемые добровольцы, обращаем Ваше внимание на то, что скрининг в исследование будет завершен после набора достаточного количества добровольцев.

 

Госпитализация 20.07.2020 г. к 07:00 по адресу: ул. Академика Павлова 12А.

Дозирование 20.07.2020 г.

Выписка 21.07.2020 г.

 

Амбулаторный визит 22.07.2020 г. к 09:00 по адресу: ул. Академика Павлова 9.

Амбулаторный визит 23.07.2020 г. к 09:00 по адресу: ул. Академика Павлова 9.

 

Госпитализация 03.08.2020 г. к 07:00 по адресу: ул. Академика Павлова 12А.

Дозирование 03.08.2020 г.

Выписка 04.08.2020 г.

 

Амбулаторный визит 05.08.2020 г. к 09:00 по адресу: ул. Академика Павлова 9.

Амбулаторный визит 06.08.2020 г. к 09:00 по адресу: ул. Академика Павлова 9.

 

Результаты скрининга и дальнейшая информация по исследованию будет направляться ТОЛЬКО на электронную почту, указанную при регистрации на сайте.