Открыт набор во 2 когорту в исследование биоэквивалентности препаратов Обетихолевая кислота и Окалива®

Размер вознаграждения за участие в исследовании:

13 500 руб.

1.        Гиперчувствительность к обетихолевой кислоте или к какому-либо из компонентов препарата.

2.        Отягощенный аллергологический анамнез.

3.        Лекарственная непереносимость.

4.        Особая диета (например, вегетарианская, веганская, с ограничением употребления поваренной соли) или образ жизни (работа в ночное время, экстремальные физические нагрузки).

5.        Острые или хронические заболевания сердечно-сосудистой, бронхолегочной, костно-мышечной, эндокринной, иммунной и нервной систем; желудочно-кишечного тракта, печени и желчевыводящих путей, почек и мочевыводящих путей, крови и лимфатической системы; наличие психических заболеваний и/или судорожных приступов в настоящее время или в анамнезе.

6.        Цистицеркоз глаз.

7.        Невозможность установки венозного катетера для забора образцов крови (например, вследствие заболеваний кожи в местах венепункции).

8.        Употребление цитрусовых (в том числе апельсина, грейпфрута и грейпфрутового сока), клюквы (сока, морса и др.), карамболы или помело, растительных лекарственных средств или диетических добавок, содержащих зверобой, семена мака, крестоцветные овощи за 14 дней до начала исследования.

9.        Хирургические вмешательства на ЖКТ (за исключением аппендэктомии).

10.      Употребление алкоголя, кофеин- и ксантинсодержащих продуктов за 72 ч до начала исследования.

11.      Острые инфекционные заболевания (грипп, ОРВИ) менее чем за 4 недели до начала исследования.

12.      Отклонения данных лабораторных, клинических и инструментальных тестов от нормальных значений, установленных в клиническом центре, в ходе проведения скринингового обследования добровольцев.

13.      Дегидратация вследствие диареи, рвоты или другой причины в течение последних 24 ч до начала исследования.

14.      Положительный анализ на ВИЧ, гепатиты В и С и сифилис.

15.      Невозможность дать письменное информированное согласие или следовать требованиям протокола.

16.      Регулярный прием любых рецептурных и безрецептурных лекарственных препаратов, биоактивных добавок, растительных препаратов, витаминов менее чем за 2 недели до начала исследования.

17.      Прием известных ингибиторов или индукторов микросомальных ферментов печени (барбитуратов, омепразола и т.д.; или противовирусных препаратов, кларитромицина, ципрофлоксацина и т.д.), менее чем за 2 месяца до начала исследования.

18.      Донорство (450 мл крови или плазмы и более) менее чем за 2 месяца до начала исследования.

19.      Прием более чем 10 ед. алкоголя в неделю (1 ед. алкоголя эквивалентна ½ л пива, 200 мл сухого вина или 50 мл крепких спиртных напитков) или анамнестические сведения об алкоголизме, наркомании, злоупотреблении лекарственными препаратами.

20.      Положительный анализ мочи на психотропные и наркотические вещества, психоактивные лекарственные препараты.

21.      Положительный тест на содержание алкоголя в выдыхаемом воздухе.

22.      Курение более 10 сигарет в день.

23.      Участие в клиническом исследовании препаратов менее чем за 3 месяца до начала исследования.