Приглашаем пройти трехкратную вакцинацию от коронавируса вакциной Ковивак

Перенесенное заболевание COVID-19 в последние 6 месяцев до начала исследования.

[1] Заболевания или медицинские состояния:
- Тяжелые и/или неконтролируемые заболевания сердечно-сосудистой, бронхолегочной, нейроэндокринной систем, желудочно-кишечного тракта, печени, почек, кроветворной, иммунной систем.
- Нахождение на диспансерном учете по поводу туберкулеза, лейкоза, онкологических заболеваний, аутоиммунных заболеваний.
- Любое подтвержденное или предполагаемое иммуносупрессивное или иммунодефицитное состояние в анамнезе.
- Спленэктомия в анамнезе.
- Нейтропения (снижение абсолютного числа нейтрофилов менее 1000/мм3), агранулоцитоз, значительная кровопотеря, тяжелая анемия (гемоглобин менее 80 г/л) по данным анамнеза.
- Анорексия.
[2] Предшествующая или сопутствующая терапия:
- Проведенная вакцинация любой вакциной в течение 30 дней до вакцинации / первой дозы исследуемой вакциной или планируемое введение в течение 30 дней после вакцинации / последней дозы исследуемой вакциной.
- Предшествующая вакцинация экспериментальной или зарегистрированной вакциной, которая может повлиять на интерпретацию данных исследования (любые вакцины против коронавируса или SARS) в течение последних 6 месяцев.
- Длительное применение (более 14 дней) иммунодепрессантов или других иммуномодулирующих препаратов (иммунорегуляторные пептиды, цитокины, интерфероны, эффекторные белки иммунной системы (иммуноглобулины), индукторы интерферона (циклоферон) в течение шести месяцев, предшествующих исследованию, по данным анамнеза.
- Лечение глюкокортикостероидами (≥ 20 мг преднизолона, или аналога, в течение более чем 15 дней в течение последнего месяца).
- Добровольцы, получавшие препараты иммуноглобулина или переливание крови в течение последних 3-х месяцев до начала исследования по данным анамнеза.
[3] Заболевания или медицинские состояния:
- Серьезная поствакцинальная реакция (температура выше 40 С, гиперемия или отек более 8 см в диаметре) или осложнение (коллапс или шокоподобное состояние, развившиеся в течение 48 ч после вакцинации; судороги, сопровождаемые или не сопровождаемые лихорадочным состоянием) на любую предыдущую вакцинацию.
- Отягощенный аллергологический анамнез (анафилактический шок, отек Квинке, полиморфная экссудативная экзема, сывороточная болезнь в анамнезе, гиперчувствительность или аллергические реакции на введение каких-либо вакцин в анамнезе, известные аллергические реакции на компоненты вакцины и др.).
- Синдром Гийе́на-Барре (острый полирадикулит) в анамнезе.
- Аксиллярная температура на момент вакцинации более 37,0 °С.
- Острые инфекционные заболевания (выздоровление ранее 4-х недель до вакцинации) по данным анамнеза.
- Донорская сдача крови или плазмы (в объеме 450 мл или более) менее чем за 2 месяца до включения в исследование.
[4] Другие критерии невключения:
- Участие в каком-либо другом клиническом исследовании в течение последних 3 месяцев.
- Беременность или кормление грудью.

1. Паспорт

2. СНИЛС

3. Банковские реквизиты

Продолжительность и процедуры исследования:
Вам необходимо будет посетить врача-исследователя 6 раз:

[1] перед началом исследования для решения вопроса о Вашем участии в исследовании (скрининг – 1 раз);
[2] в день вакцинации (3 раза);
[3] на 28-й день после вакцинации 3 (1 раз);
[4] через 3 и 6 месяцев после вакцинации 3 (2 раза).

Время и даты визитов / телефонных звонков будут назначаться Вашим врачом-исследователем.

Спонсор исследования оплачивает все лабораторные анализы и диагностические процедуры, которые необходимо будет проводить в ходе исследования.

Вы также получите материальную компенсацию за участие в данном исследовании, в случае соблюдения установленных правил и выполнения инструкций врача-исследователя, в размере 10 000 (десять тысяч) рублей:

2000 (две тысячи) рублей на визите 1, при условии успешного прохождения скрининга
2000 (две тысячи) рублей на визите 2
2000 (две тысячи) рублей на визите 3
500 (пятьсот) рублей на визите 4
500 (пятьсот) рублей на визите 5
3000 (три тысячи) рублей на визите 6