ТОЛЬКО ДЛЯ МУЖЧИН набор в исследование тромбоэмболического препарата когорта 1

открыт набор в исследование фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и переносимости тромбоэмболического препарата

Лекарственная форма: раствор для подкожного введения

За период исследования однократный прием каждого из исследуемых препаратов.

Вознаграждение за участие: 18 000 руб. после вычета НДФЛ 13%.

 

!!!! Полная сумма вознаграждения выплачивается при условии, что Вы полностью завершили участие в исследовании.

Прохождение Вами первоначального обследования не оплачивается. В случае Вашего исключения исследователем в связи с нарушением требований, вознаграждение за участие в исследовании Вам выплачиваться не будет!!!

 

Подтверждение записи на скрининг будет направлено вечером перед днем скрининга.

Результаты скрининга и дальнейшая информация по исследованию будет направляться ТОЛЬКО на электронную почту, указанную при регистрации на сайте.

Требования для участников исследований:

1. Мужчины в возрасте от 18 до 45 лет включительно.
2. Индекс массы тела (ИМТ) составляет 18,5 ≤ ИМТ ≤ 30 кг/м2.
3. Отрицательные анализы на вирусы гепатитов В и С, ВИЧ, сифилис.
4. Отсутствие хронических заболеваний.
5. Отсутствие алкогольной и наркотической зависимости.
6. Диагноз "здоров", установленный врачом-исследователем.
7. Регистрация на территории РФ.

 

Критерии невключения:

1. Любые хирургические вмешательства, перенесенные менее чем за 30 дней до скрининга или планируемые в течение 30 дней после окончания участия в исследовании.
2. Любые хирургические вмешательства, перенесенные менее чем за 30 дней до скрининга или планируемые в течение 30 дней после окончания участия в исследовании.
3. Перенесенная в течение 30 дней до скрининга спинномозговая пункция, спинальная или эпидуральная анестезия.
4. Острые инфекционные заболевания (грипп, ОРВИ, и др.) менее чем за 4 недели до скрининга.
5. Прием лекарственных препаратов, оказывающих выраженное влияние на гемодинамику, функцию печени и др. (барбитураты, омепразол, циметидин и т.д.), менее чем за 30 дней до скрининга.
6. Регулярный прием лекарственных препаратов (рецептурного и/или безрецептурного отпуска), фитопрепаратов, биологически активных добавок за 14 дней до скрининга.
7. Употребление ксантин-содержащих напитков и продуктов (чай, кофе, кока-кола, шоколад), а также цитрусовых (грейпфрут, помело) за 72 ч до введения исследуемых препаратов.
8. Курение более 10 сигарет в день.
9. Прием более 10 ед. алкоголя в неделю (1 ед. алкоголя эквивалентна 0,5 л пива, 200 мл сухого вина или 50 мл крепких спиртных напитков) или анамнестические сведения об алкоголизме.
10. Донорская сдача крови (450 мл крови или плазмы и более) менее чем за 60 дней до скрининга.
11. Участие в любых клинических исследованиях лекарственных средств менее чем за 90 дней до скрининга.

Необходимые документы:
1. паспорт РФ
2. Мед. полис

3. ИНН
4. Флюорография
   5. Реквизиты вашей банковской карты (наименование банка, инн, бик, кор/сч, р/сч, номер карты). Если карта оформлена не в Санкт-Петербурге, необходимо указать, в каком городе была оформлена карта.
   Если карта открыта не в Сбербанка России, то необходимо указать номер карты в бланке с реквизитами.

Обращаем Ваше внимание на то, что карта должна быть оформлена на имя участника исследования.

 

Скрининг 09.11.2020 г. по адресу: ул. Академика Павлова 9.

Приходить натощак с 09:00 до 11:00.

 

Уважаемые добровольцы, обращаем Ваше внимание на то, что скрининг в исследование будет завершен после набора достаточного количества добровольцев.

 

Госпитализация 10.11.2020 г. к 07:00 по адресу: ул. Академика Павлова 12А.

После 07:00 попасть на госпитализацию и продолжить участие в исследовании Вы не сможете.

Дозирование 10.11.2020 г.

Выписка 11.11.2020 г.

Амбулаторный визит 12.11.2020 г. к 09:00 по адресу: ул. Академика Павлова 9.

Амбулаторный визит 13.11.2020 г. к 09:00 по адресу: ул. Академика Павлова 9.

Госпитализация 17.11.2020 г. к 07:00 по адресу: ул. Академика Павлова 12А.

После 07:00 попасть на госпитализацию и продолжить участие в исследовании Вы не сможете.

Дозирование 17.11.2020 г.

Выписка 18.11.2020 г.

Амбулаторный визит 19.11.2020 г. к 09:00 по адресу: ул. Академика Павлова 9.

Амбулаторный визит 20.11.2020 г. к 09:00 по адресу: ул. Академика Павлова 9.