Как проходит клиническое исследование?
Для участия в клиническом исследовании необходимо сначала пройти врачебную комиссию, состоящую из врача-терапевта, врача-хирурга и председателя врачебной комиссии.
По результатам успешно пройденной врачебной комиссии, вы можете принять участие в скрининге в клиническое исследование.
Скрининг включает в себя:
- Ознакомление с содержанием информационного соглашения
- Беседа с терапевтом
- ЭКГ — электронная кардиограмма;
- Анализ мочи;
- Биохимический анализ крови;
- Клинический анализ крови;
- Анализ на наличие гепатита, ВИЧ, сифилиса;
- Анализ на употребление наркотических веществ;
- Тест на содержание алкоголя в выдыхаемом воздухе;
- Тест на содержание наркотических веществ в крови;
- Тест на беременность (для женщин)
После скрининга Вы уходите домой. Результаты скрининга Вам сообщает доктор по телефону вечером этого же дня, либо утром следующего. В случае успешного прохождения всех процедур скрининга, Вы становитесь активным участником клинического исследования.
В начале госпитализации берут первичный забор крови. Затем, через 10-15 минут вы выпиваете одну таблетку препарата (всего один раз за госпитализацию, дома их пить не нужно), затем в течение дня у вас определенное количество раз (по-разному, в зависимости от исследования) по строгому графику берут заборы крови (около 5 мл за раз). Между заборами крови вы отдыхаете, читаете книги, спите, работаете в интернете (есть WI-FI), вас кормят. В палатах Вы находитесь под постоянным наблюдением врачей-исследователей. По окончанию госпитализации вы едете домой или на работу.
Обычно, происходит две госпитализации, на каждый из двух препаратов, участвующих в данном исследовании по одной. Между госпитализациями обычно нужно приехать один или несколько раз утром (с 9 до 10 утра, на 15-30 минут), чтобы быстро сдать кровь и уехать по своим делам, но бывают исследования, которые обходятся без этого. После последнего визита в центр Вы в течение 3-5 рабочих дней получаете деньги переводом на вашу банковскую карточку.